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  • 医用口罩:小产品 大安全

  • 企业获医疗器械注册证方可生产销售医用口罩

    【生物谷Bioon.com】据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食药监局发出通知称,有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册,经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售医用口罩。 通知指出,目前,作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。

  • 国家食品药品监督管理局进一步规范医用口罩注册工作

    为进一步规范医用口罩注册工作,指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就医用口罩的标准及重要技术指标、适用范围等做出明确。

  • 关于进一步规范医用口罩注册工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好甲型H1N1流感防控工作,2009年9月21日,国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号),对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。

  • 关于加强医用口罩监管工作的通知

    食药监办械[2009]95号 2009年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为落实国务院办公厅关于进一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知精神,做好甲型H1N1流感的防控工作,在继续做好《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕39号)有关工作的基础上...

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