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细胞治疗管理双轨制要来了?卫健委:进一步完善免疫细胞治疗管理体制

对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表:  您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局,现答复如下:  细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一,我委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展,我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法,并拟于近期向社会

2019-03-25

医保管理体制改革:支持多保合一 期待管办分离和经办竞争

 3月13日,新一轮《国务院机构改革方案》公布。其中,笔者最关注的是医保管理体制改革。根据方案,原本由国家卫计委、人社部、民政部和发改委等政府部门管理的新农合、城镇职工医保、城镇居民医保、生育保险、医疗救助和医药价格监管等职将交给新成立的国家医疗保障局,并明确国家医疗保障局为国务院直属机构。这意味着,这一新机构既不归国家人社部管,也不归财政部和新成立的卫生健康委管。此外,方案还明确基本医

2018-03-16

医保管理体制改革:支持多保合一 期待管办分离和经办竞争

3月13日,新一轮《国务院机构改革方案》公布。其中,笔者最关注的是医保管理体制改革。根据方案,原本由国家卫计委、人社部、民政部和发改委等政府部门管理的新农合、城镇职工医保、城镇居民医保、生育保险、医疗救助和医药价格监管等职将交给新成立的国家医疗保障局,并明确国家医疗保障局为国务院直属机构。这意味着,这一新机构既不归国家人社部管,也不归财政部和新成立的卫生健康委管。此外,方案还明确基本医保和生育保险

2018-03-15

CRO行业主管部门及管理体制

我国临床试验CRO行业内各企业面向市场实行自主经营,遵循市场化调节机制,并实行自律式的管理体制。因为临床试验CRO行业服务领域的专业性和特殊性,临床试验CRO企业的发展与医药行业的发展有着紧密的联系。由于医药行业涉及人体健康和生命安全,属于国家高度监管的行业,因此医药行业的监管机构国家食品药品监督管理局(SFDA)对于临床试验CRO行业的发展有着重要的影响。

2012-08-16