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  • 药品审批制度改革提速:创新药优先 急需药绿灯

    8月24日-25日,全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开,该会议对贯彻落实日前国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)进行了全面部署。业内人士指出,《意见》是近五年来

  • 一分钟读懂药品医疗器械审评审批制度改革

    8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。(生物谷Bioon.com)

  • 药品医疗器械审评审批制度改革将带来哪些变化

    8月18日,酝酿已久的药品医疗器械审评审批制度改革意见,终于以国务院文件的形式出台。发布会上的官方解读和受访专家均表示,此次改革不是简单的“头痛医头脚痛医脚”,除了加速解决一直备受诟病的申请大量积压问题

  • 【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

    8月18日上午10点,国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。相关阅读:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度

  • 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

    ...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

  • 制度漏洞,FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧

     2015年7月31日讯 /生物谷BIOON/--FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat,目前该药物已进入III期临床试验阶段,相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592,可在生理范

  • 新媒:中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展

    官方数据表明,每年有超过4000万中国居民被狗攻击,但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此,北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗,疗效更快。然而,中国现行的疫苗检测审批程序意味着,新疫苗或许需10年左右的时间

  • 《国家基本药物目录管理办法》正式出台 将成长效制度

    4月14日,国家卫生计生委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》(以下简称《管理办法》)。至此,《国家基本药物目录管理办法》由"暂行"迈入"长效制度"阶段,并于发布之日起正式执行。与2009年出台的《国

  • 人人头上一把刀 看看美国医生如何抱怨Medicare的变态考核制度

    作为平价医疗法案(Affordable Care Act)的一部分,美国政府将“绩效工作制”的工作激励模式引入联邦医疗保险(Medicare)覆盖的医院,其初衷是为了激励医疗机构和医务人员更多提供更高质量的医疗服务,但实际实施

  • 我国博士后制度迈入而立之年 出路何在

    1983年,著名物理学家、诺贝尔奖得主李政道建议借鉴国外的博士后制度,在中国设立博士后科研流动站。2年后国务院批准试行博士后制度。同年底,我国第一批博士后流动站建立。到如今,已经整整30年。