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  • 狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点

    近日,Aurinia Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的voclosporin,与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的关键性3期临床试验中,达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比,显着提高患者的肾脏缓解(renal response)。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,是SLE疾

  • 痴呆症复发风险降低 创新疗法3期试验达到终点

    Acadia Pharmaceuticals公司在第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin,在治疗痴呆症相关精神病(dementia-related psychosis)患者的关键性3期试验HARMONY中,达到主要终点和关键性次要终点。美国约有800万痴呆症患者,其中30%患有痴呆症相关精神病,症状

  • 坚持循证加强创新,中医药发展迎来高光时刻

    2019年11月,由中国中药协会举办的“2019中国中药品牌建设大会暨中国中药品牌发布会”在北京顺利召开,会上发布了包括20个临床价值中成药品牌在内的“2019年度中国中药品牌”。在此之前,被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的全国医药经济信息发布暨米房会年会,也隆重揭晓了三年一度的2019“中国医药?品牌榜”获奖榜单。 走出发展瓶颈,加强创新突破 ? 中共中央总书记习近平曾表示,中医药

  • Y-mAbs神经母细胞瘤创新疗法申请上市

     日前,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已经启动其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab的滚动生物制剂许可申请(rolling BLA),治疗复发/难治型高危神经母细胞瘤(neuroblastoma)患者。Y-mAbs公司官网信息指出,该申请将于2020年第一季度完成递交,并预计于2020年10月获得FDA的回复。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一

  • 罗氏诊断连续十年荣膺“中国杰出雇主”:创新实践营造敏捷高效,以人为本的可持续发展之路

    国际权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发布了“中国杰出雇主2020”榜单。罗氏诊断以榜眼佳绩连续第十年荣膺“中国杰出雇主”称号,不仅摘得中国医疗健康行业桂冠,且是行业内唯一连续十年获此殊荣的公司。 作为体外诊断领域的全球领导者之一,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的诊断系统和解决方案。自2000年正式进入中国,罗氏诊断开启为中

  • 共建国际化创新型健康湾区!健康与发展中山论坛、吴阶平医学奖颁奖大会中山举行

    12月1日,以“共建国际化创新型健康湾区”为主题的第十四届健康与发展中山论坛、2019年吴阶平医学奖颁奖大会在中山隆重举行。多位两院院士及国内外健康医药领域专家、研究所和高校专家、行业机构负责人、创新创业团队、企业家代表等出席盛会,分享医药科技最新发展成果,交流健康领域前沿学术思想,共商粤港澳大湾区医药产业优势互补、融合创新之路,助力我国健康事业高质量发展。第十二届全国政协副主席、吴阶平医学奖评审

  • 第十四届健康与发展中山论坛、2019年吴阶平医学奖颁奖大会在中山开幕 共建国际化创新型健康湾区

    12月1日,第十四届健康与发展中山论坛、2019年吴阶平医学奖颁奖大会(下称“一坛一会”)在广东省中山开幕。国内外顶尖专家云集伟人故里,高端对话畅论生物医药产业潜力,这对于中山来说意义非凡——在中山火炬开发区获批建设全国首个国家级健康科技产业基地(下称“健康基地”)25年后,中山健康医药产业正迈向千亿级产业集群,成为中山“重振虎威”、实现高质量崛起的重要阵地。本届“一坛一会”由中山市人民政府、吴阶

  • 获优先审评资格 罕见神经疾病创新疗法有望明年3月获批

    日前,致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Fintepla(ZX008,口服低剂量氟苯丙胺)递交的新药上市申请(NDA),治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在明年3月25日之前作出回复。Dravet综合症又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI),是一种罕见的难治性癫痫性脑病。大部分患者由于遗传因素在出生后的第一年就表

  • 20年来最具实质性节育创新!首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7%

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。Amphor

  • 礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录

    2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪