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  • 血友病创新疗法!诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!

    concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。

  • 珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床

    8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病

  • 斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批

     Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布,美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,适应症为成人法布里病(Fabry Disease)患者。Pegunigalasidase-α是该公司设

  • 峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点

     今日,Seres Therapeutics宣布,该公司开发的微生物组疗法SER-109,在治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示,与安慰剂相比,SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降,疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果,向

  • 首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战?

    8月5日,国家药监局药品评审中心(CDE)在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示,由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂),经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》的规定,公示5日内无异议的(药品)即纳入突破性治疗药物

  • 止痛创新药!美国FDA批准阿片激动剂Olinvyk,2-5分钟起效、持续3小时,比吗啡更有效!

    Olinvyk是首个G蛋白选择性激动剂,以μ阿片受体为靶点,比吗啡镇痛效果更好。

  • 健康传播跨界专家汇:科技创新+科学普及如何“比翼双飞”?

    2020年8月5日,由中国科技新闻学会健康传播专业委员会发起,信达生物承办的健康传播跨界专家汇-医药创新前沿媒体沙龙在上海成功举办。本次沙龙的关键词是“跨界”和“创新”,邀请了多位健康传播领域的重磅嘉宾现场演讲,与媒体记者共同探讨在新时代健康传播承担的使命和任务。中国新闻学会健康传播专委会主任、中国人民解放军原第三O二医院副院长王传礼教授致辞。他介绍了当前时

  • 润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

     今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针

  • 珀金埃尔默加入第三届进博会参展商联盟 将携创新科技产品登陆进博会

    第三届中国国际进口博览会(“进博会”)100天倒计时之际,珀金埃尔默参加了在国家会展中心举行的第三届进博会参展商联盟(“展盟”)第一次会议,并加入同时宣布成立的公共卫生防疫专业委员会。会上,珀金埃尔默同其他34家行业领先的展盟成员企业一起与进博局签订了三年长期参展合作备忘录,着眼于和进博会长期共同发展,坚定深耕中国市场的信心。展盟由展商自发倡议成立,目前已有

  • 助推生物药生产技术升级创新,生物医药智能制造研讨论坛顺利召开

    7月31日,由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva(思拓凡)承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行,生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂,共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva(思拓凡)双方就连续化生产技术的开发达成战略合作,未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索,为中国生物