国食药监注[2011]302号 2011年07月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物临床研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》、《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》，现予印发，请参照执行。

对于开发中的冠心病治疗新药来说，疗效更好、更安全是与目前上市的专利药或仿制药竞争的重要筹码 据估计，全球每年约有1700万人死于冠心病，这个数字仍在不断上升。虽然制药公司在冠心病药物领域的研发竞争异常激烈，然而鲜有能接受时间考验的药物问世。目前全球有许多新的冠心病药物临床试验正在进行。

记者近日从南京医科大学获悉，由该校与军事医学科学院、上海微创医疗器械公司合作完成的“肝细胞生长因子基因治疗缺血性心脏病”获得成功，目前已经进入Ⅱ期临床实验。3例缺血性心脏病患者术后都达到预期治疗效果。 冠心病又称缺血性心脏病，在我国每年新增患者超过200万例。而心肌不同于骨骼肌等其他肌肉，一旦因缺血坏死就难以再生，即使有限再生功能也会大打折扣，造成(心率)心力衰竭，也就是百姓常说的心肌梗死。

最新出版的《自然·遗传》杂志集中刊登了三篇独立研究的论文，分别在欧洲、南亚和中国汉族人群中，发现了冠心病的易感基因位点。 刊登的中国科学家论文，他们在中国汉族人群中，找到了首个冠心病易感基因位点——拥有这一基因位点变异的人，其罹患冠心病的风险比普通人高出50%。 作为危害人类健康的“第一杀手”，冠心病每年在中国导致约70万人死亡。

日本学者的一项研究表明，在普通日本人群中，糖尿病和血糖水平升高与偶发冠心病相关。糖尿病对致死性和非致死性冠脉事件的人群归因分值处于中等水平。论文于2011年2月8日在线发表于《动脉粥样硬化》（Atherosclerosis）杂志。 尽管糖尿病在西方人群中对冠心病有重大影响，但其在日本人群中对冠心病的影响尚不明确。此项研究对31192例无心血管疾病或癌症病史的受试者（40~69岁）进行了随访。

欧洲研究人员进行的一项大规模跟踪调查显示，多吃蔬菜水果的人死于冠心病的风险要显著低于吃蔬菜水果较少的人。 这项研究结果可以成为推动人们多吃蔬菜水果的新动力。 英国牛津大学研究人员和欧洲多国同行19日在英国《欧洲心脏病学杂志》上报告说，他们跟踪调查了欧洲8个国家超过30万人的健康状况，对这些人的平均跟踪时间约为8年半，结果显示，那些每天吃蔬菜水果数量在8份以上的人...

欧洲研究人员进行的一项大规模跟踪调查显示，多吃蔬菜水果的人死于冠心病的风险要显著低于吃蔬菜水果较少的人。这项研究结果可以成为推动人们多吃蔬菜水果的新动力。 　　英国牛津大学研究人员和欧洲多国同行19日在英国《欧洲心脏病学杂志》上报告说，他们跟踪调查了欧洲8个国家超过30万人的健康状况，对这些人的平均跟踪时间约为8年半，结果显示，那些每天吃蔬菜水果数量在8份以上的人...

欧洲研究人员进行的一项大规模跟踪调查显示，多吃蔬菜水果的人死于冠心病的风险要显著低于吃蔬菜水果较少的人。这项研究结果可以成为推动人们多吃蔬菜水果的新动力。 英国牛津大学研究人员和欧洲多国同行1月19日在英国《欧洲心脏病学杂志》上报告说，他们跟踪调查了欧洲8个国家超过30万人的健康状况，对这些人的平均跟踪时间约为8年半，结果显示，那些每天吃蔬菜水果数量在8份以上的人...

2010年，复方丹参滴丸完成美国食品药品管理局(FDA)Ⅱ期临床试验。消息传来，国内医药界为之一震。该研究表明，运用国际公认的评价冠心病稳定型心绞痛的金指标——运动平板试验的最大运动耐受时间进行评价，复方丹参滴丸不仅疗效显著，而且没有出现与药物相关的不良反应。 复方丹参滴丸，通过显著的疗效、明确的药理作用机制和卓越的安全性，为防治冠心病心绞痛铸造起了坚固的中药屏障。

据5月12日刊JAMA上的一则研究披露，在加拿大的安大略省，从1994年至2005年，人群中冠心病的死亡率下降了35%，其中有一半的下降与有关的冠心病风险因子的改善有关，这些相关的冠心病风险因子包括总胆固醇水平以及收缩压等。 文章的作者写道：“冠心病仍然是全世界范围内最常见的死亡原因，因此它造成了一个巨大的经济负担。在过去的30年中，冠心病的死亡率已经有了显著的下降。