最新发布：《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研
印度仿制药产品质量正经受考验
印度仿制药行业正以惊人的速度在成长，目前已经是全球仿制药最大的输出国，去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示，获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长，增幅超过了40%。印度仿制药的发展趋势将会重塑整个仿制药行业，同时对像是梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。印度仿制药的吸引力主要源于更低的生产成本同时具备相同具有可比性的药物质量，印度的制药行业其实还
王春仁主任：3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制
12月15日，由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”在上海斯波特大酒店隆重召开。中国食品药品检定研究院王春仁主任应邀做了“3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制”的专题报告。
欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善
时至今日，已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而，由于多种原因，长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近，欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。
内蒙古建立健全农畜产品质量安全监管和检验检测体系
记者从内蒙古自治区政府获悉，“十二五”期间，内蒙古将进一步采取措施加强农畜产品质量安全监管，力争用5年时间基本建立自治区、盟市、旗县（市、区）、苏木乡镇四级农畜产品质量安全监管和检验检测体系。 按照内蒙古自治区政府相关要求，内蒙古旗县级以上人民政府按照属地管理、分级负责的原则对农畜产品质量安全负总责，统一领导和协调本地区农畜产品质量安全监管工作。
强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧
3月25日，美国强生公司总部宣布，将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时，这些仪器非但不会发出警告，相反可能自动关闭，从而延误患者的治疗时间。 此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。