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美国FDA授予Cellerant公司细胞疗法Romyelocel-L再生医学先进疗法(RMAT)资格

2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --Cellerant Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和其他血液疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予romyelocel-L(人类髓系祖细胞)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于正在接受诱导化疗的初发性急性髓性白血病(de novo AML)患者,预防严重的细菌

2018-07-04

Voyager帕金森病基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定

开发治疗神经疾病的生物医学公司Voyager Therapeutics宣布,美国FDA为VY-AADC基因疗法颁发了再生医学先进疗法(RMAT)认定,治疗难以进行医学管理,有运动波动的帕金森病患者。帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,影响了美国约100万人口,全球约700-1000万人口。据估计,高达15%的帕金森病患者具有难治性运动波动,左旋多巴也无法有效控制。虽然大多数帕金森病患者的病因尚不清楚

2018-06-23

Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定

7月18日,英国专业化制药公司Mallinckrodt表示,公司再生皮肤组织制品StrataGraft?成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略,旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作,评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损(也称为深Ⅱ

2017-07-19

Nat Chem Biol:科学家首次在实验室中合成人造蜘蛛丝 或有望引入再生医学疗法

日前,一项刊登在国际杂志Nature Chemical Biology上的研究报告中,来自瑞典的研究人员通过研究成功开发出了一种合成性的蜘蛛丝,其作为天然最强大的材料之一,不仅柔软、光亮、可生物降解,而且还要比钢铁坚硬。

2017-01-17

Nature:糖尿病再生医学疗法或见曙光

近日,发表于国际杂志Nature上的一项研究报告中,来自德国慕尼黑理工大学和德国糖尿病研究中心的科学家们通过研究发现,标志物Flattop可以将胰岛素β细胞再细分为维持葡萄糖代谢的细胞以及成熟的细胞,这些成熟的β细胞会发生频繁分裂并且适应不同的代谢改变,该研究或为后期科学家们开发再生糖尿病疗法提供新的希望。

2016-07-14

PNAS:新型干细胞微环境加速干细胞再生医学疗法研究

近日,来自诺丁汉大学的研究人员通过研究开发了一种新型物质,其可以简化当前再生医学领域的干细胞疗法的操作,相关研究刊登于国际杂志PNAS上。

2014-04-01