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  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO

  • 全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司升级版产品Ultomiris第二个适应症获美国FDA优先审查

    2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查Ultomiris(ravulizumab)的一份生物制品许可申请(sBLA),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,此次sBLA申请用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)患者,以抑制补体介导的血栓性

  • 三阴性乳腺癌重大进展!G1公司首创骨髓保护剂trilaciclib联合化疗显著延长患者总生存期

    2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和提供创新疗法,改善癌症患者的生活。该公司目前正在推进3个临床阶段项目:trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效,以改善多个肿瘤适应症患者的预后,G1T48则是一种潜在的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),开发用于治疗ER+乳腺癌。该公司还有

  • 全球首款RNAi药物!Alnylam公司产品(patisiran)获日本批准,治疗hATTR淀粉样变性

    2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Onpattro(patisiran),用于成人患者治疗由遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性引起的多发神经病。Onpattro是日本批准的首个RNAi疗法,Alnylam公司已计划在日本立即推出该产品。在美国和欧盟,Onp

  • 迈百瑞落子上海 张江“医谷”迎来首家大规模CDMO公司

    继完成4亿元A轮融资之后,迈百瑞又有大动作。6月16日上午,迈百瑞生物医药(上海)有限公司(下简称“迈百瑞上海分公司”)启动仪式在上海张江医谷现代商务园举行,标志着迈百瑞国际化发展又迈出新步伐。迈百瑞董事长房健民博士、迈百瑞CEO陈巍博士、迈百瑞股东代表高国武先生、生物医药同行代表陈春麟博士、品牌供应商代表解红艳女士出席启动仪式,近200名生物医药领域嘉宾共同见证了这一历史时刻。启动仪式上,主办方

  • 今年第3次癌症收购交易!默沙东7.7亿美元收购Tilos公司,获TGFβ调节疗法

    2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布签署一项最终协议,收购Tilos Therapeutics公司,这是一家私营的生物制药公司,开发靶向“潜伏”TGFβ复合物的创新疗法,用于治疗癌症、纤维化和自身免疫性疾病。根据协议条款,默沙东将通过子公司收购Tilos所有已发行股份,包括预付款及或有里程碑付款在内,此次收购的总价值高达7

  • Vertex发力基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断

     日前,Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力,以开发针对杜氏肌营养不良(DMD)与1型肌强直性营养不良(DM1)的新型疗法。为此,它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作,并将收购Exonics Therapeutics。在与CRISPR Therapeutics的合作上,Vertex将支付1.75亿美元的先期付款,获得其CRISPR

  • 新型抗炎药!GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的

  • Fluidigm公司Advanta™ RNA Fusions NGS Library Prep Assay加速转化医学和临床癌症研究

    基于自动化、纳升级的文库制备流程,提供最全面的商业化癌症基因融合NGS检测方案。为了推动转化医学和临床癌症研究的进展,Fluidigm公司近日发布了Advanta™ RNA Fusions NGS Library Prep Assay检测体系,这项技术可针对实体肿瘤和血液肿瘤中超过380个基因融合位点进行检测,通过简便高效的自动化NGS文库制备流程,轻松赋予了研究人员从多种癌症类型中准

  • Teva公司与优锐公司联合宣布存达(盐酸苯达莫司汀)在中国的上市

    泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国的新特药公司)于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达®(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。 2019年5月26日 存达中国上市会 泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国