辰欣药业盐酸右美托咪定注射液增加适应症临床获批
1月3日，辰欣药业股份有限公司（以下简称“辰欣药业”）发布公告称，收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L05115、2017L05116）。药物具体情况如下：药品名称：盐酸右美托咪定注射液药品批准文号：国药准字H20130027；国药准字H20163388；剂型：注射剂规格：（1）2ml：0.2mg（按右美托咪定计）；（2）1ml：0.1mg（按
2018-01-04
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，其依托咪酯注射液USP（2mg/ml）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药，该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
2012-08-07