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历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

Nature宣布重大改革:强制执行透明同行评审政策,公开审稿报告和作者回复

这篇社论的核心是宣布 Nature 主刊将从 2025 年 6 月 16 日起,对所有新接收的研究论文强制实施透明同行评审政策,自动公开同行评审报告及论文作者回复。

2025-06-19

日本制药行业黄金年代落幕:新药价格管控的警示

现在,中国也面临着与日本同样境况的问题——降低支付成本和支持产业创新如何平衡?

2024-10-03

康方生物两款首创双抗国谈价格传出

网络上流出康方生物两款全球首创双抗卡度尼利和依沃西的国谈最终价格。有机构按挂网价格进行测算,卡度尼利年费用约为15.1万元人民币,依沃西年费用近16万元。

2024-12-20

Brief Bioinform | ChIP-GPT:改革生物医学数据库记录提取的大型语言模型

ChIP-GPT的设计旨在识别和提取关键元数据,例如染色质免疫沉淀(ChIP)目标和细胞系,从而支持大规模的生物医学分析。

2024-02-14

2023 年美国最昂贵的药物,价格最高达 350 万美元

2023年,美国依然面临着高昂药物价格的挑战。一份报告总结了今年美国最昂贵的药物,其中包括基因疗法和孤儿药等领域的治疗药物。蓝鸟公司、CSL Behring公司和uniQure公司的基因疗法不仅在治疗

2023-10-13

清华大学杨悦团队评估国产和进口同类肿瘤靶向药的价格、有效性及安全性

我国国产同类抗肿瘤靶向药不仅在价格方面显著优于进口,在有效性和安全性方面同样达到了相当水平。

2023-01-05