历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
康方生物两款首创双抗国谈价格传出
网络上流出康方生物两款全球首创双抗卡度尼利和依沃西的国谈最终价格。有机构按挂网价格进行测算,卡度尼利年费用约为15.1万元人民币,依沃西年费用近16万元。
2024-12-20
2023 年美国最昂贵的药物,价格最高达 350 万美元
2023年,美国依然面临着高昂药物价格的挑战。一份报告总结了今年美国最昂贵的药物,其中包括基因疗法和孤儿药等领域的治疗药物。蓝鸟公司、CSL Behring公司和uniQure公司的基因疗法不仅在治疗
2023-10-13
医疗服务价格改革试点方案印发
8月31日,国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局8部门联合印发了《深化医疗服务价格改革试点方案》,据了解,这是5月21日下午中央全面深化改革委员会第十九次会议上审议通过后,正式全文公布。《方案》将医疗服务分为通用型医疗服务和复杂型医疗服务。通用型医疗服务的政府指
2021-09-02
告别“内卷”式创新,让野蛮价格战回归临床价值战
7月30日,国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》,其中不乏国产PD-1、国产CAR-T等重磅本土创新药。
2021-08-26