首页 » 标签 :“产品召回”(共找到约11条相关新闻)
  • 国家飞检 两药企被立案调查!GMP 被收 产品召回

    国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告,四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品,收回《药品 GMP 证书》,责令召回已销售产品,对企业违法违规生产行为立案调查。

  • CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

    据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压

  • 恒天然与达能展开赔偿谈判 否认对产品召回负有责任

    北京时间10月2日下午消息,恒天然集团有限公司与其乳制品客户达能公司开始了关于赔偿金的谈判,因为恒天然集团的食品安全事件导致全球众多乳制产品召回,对达能公司在新西兰的声誉造成了损害。 今年八月初,恒天然称其浓缩乳清蛋白产品的三个批次可能包含有害物质,并召回了中国和新西兰等国的产品,而这对达能及其他公司利益造成影响。 据报道,然而随后的检测结果显示达能产品实际上并不包含上述有害物质。

  • 强生回应产品召回地区有别:生产厂或批号不同

    针对近日媒体“强生51次召回48次中国例外”的质疑,强生公司近日在其官方网站发布《强生在华企业关于产品召回的说明》回应称,强生公司坚持在全球实施一致的公开、透明的产品召回制度,某些境外的产品召回之所以不涉及中国市场主要有三个方面原因,其中包括国内上市产品的生产厂与召回产品的生产厂完全不同,或所召回批号的产品未在中国销售等。

  • 强生产品问题不断:多次产品召回却忽视中国

    2月25日,强生发表声明,称旗下子公司DePuy主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)。强生表示,由于该产品未在中国销售,因此召回不涉及中国市场。 2月22日,美国FDA官网发布了一级召回公告,要求在全美范围内召回上述植入式医疗设备。一级召回是FDA在“最严重”的情形下才会使用的,所召回产品的危险性会导致使用者受到严重伤害。

  • 强生本年度4次产品召回 管理等方面或存欠缺

    2012年8月22日,美国医疗监管机构表示,强生(JNJ)旗下创伤医疗器械子公司辛迪思(Synthes)生产的部分批次的Hemostatic骨浆正在被召回,原因是这些骨浆在手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火。 这是强生近年来的又一次召回,只不过主角不再是母公司,而是今年6月强生公司花费213亿美元收购来的瑞士医疗器械服务公司辛迪思。

  • 强生去年因产品召回损失6亿美元

    1月14日,美国强生宣布再次大规模召回问题药,涉及超过4500万件药品。连续不断的召回让强生疲于奔命。 强生此次召回的药品包括儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、速达菲、派德等多种非处方药。 伴随这次召回,在美国,强生还陷入涉嫌隐瞒"召回门"的丑闻。

  • 医疗器械监管条例征求意见 拟建立产品召回制度

    据中国政府法制信息网消息,国务院法制办公室6日全文公布《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,征求社会各界意见。草案规定国家建立医疗器械产品召回制度。 国家对医疗器械实行分类管理 草案规定,国家对医疗器械实行分类管理,根据其预期目的、结构特征、使用方式、使用状态等可能对人体产生的风险,将医疗器械分为三类:风险程度较低的为第一类医疗器械;风险程度高的为第三类医疗器械...

  • 美国FDA发布Thomas医疗产品召回通告

    召回发起日期:2009-12-23 信息发布日期:2010-02-02 召回公司:Thomas公司 召回产品:Safesheath CSG冠脉电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口) 召回范围:产品编号为CSG/MSP-00-09,CSG/90-09,CSG-KR-90-09,CSG/WORLEY-1-09,CSG-WORLEY-Bcor-1-09...

  • 美、英两国发布五种产品召回和警戒通告

    一、美国FDA 发布Sun Med公司的召回通告 2008年12月19日,美国FDA和Sun Med公司通告专业保健人士,宣布对Sun Med公司的Greenline/D MacIntosh 3号喉镜片(Laryngoscope Blades)进行一级召回。该产品是喉镜的一个部分,用于在打开病人气道时检查患者声带和其他组织结构。召回的原因是在检查过程中,沿着喉镜片的一块丙烯酸发光管会发生破裂。