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海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸美国获批临床

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。

2018-01-19