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  • 拥抱希望,让尘肺病不再无药可医--伯克生物抗尘肺1.1类新药已启动Ⅱ期临床试验

    我国是世界上尘肺危害最严重的国家之一,尘肺病是我国最严重的职业病,其特点是发病率高,病人肺部发生严重的纤维化病变,呼吸困难和影响劳动力,即使脱离工作现场,病变仍继续进展。国家卫计委发布的《2014年全国职业病报告》显示,尘肺病依旧位列我国职业病之首,占比近九成,病死率超过20%,被称为职业病的“头号杀手”。尘肺病又以煤工尘肺、矽肺最为严重,尘肺病患者中有半数以上为煤工尘肺。从行业分布看,煤炭开采和

  • 浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败

    12 月 21 日,浙江医药股份有限公司发布公告称,公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片(12.5mg,25mg,50mg)获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:临 2015-036 号)。近日,基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果,审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险,公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下:(

  • 昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验

     14日,昆药集团股份有限公司(简称“昆药集团”)发布公告显示,近日,获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》,对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验,初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意,标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况

  • 止疼贴片TPU-006Ⅱ期临床获得积极数据

    今日,Teikoku Pharma宣布了来自2期概念验证性临床试验的顶线积极结果。该试验是评估TPU-006——一种3日右美托咪定(dexmedetomidine)透皮贴片,用于术后疼痛管理的疗效。临床前数据证明,这种贴片可以提供有效的疼痛管理,并且不会带来任何术后异常安全问题。术后的疼痛管理对患者的恢复至关重要。目前多采用处方类的阿片类药物、对乙酰氨基酚或NSAID进行止痛。而阿片类药物会引起便

  • 紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停

    紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停。

  • 抗癌新药安卓健Ⅱ期临床发布会将于11月底在台湾召开

  • 我国艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验

    8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入II期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉,这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入II期临床试验。

  • 雅培将公布丙型肝炎进行无干扰素Ⅱ期临床试验的成果

    雅培将在4月18日~22日西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝病研究学会(EASL)上公布针对治疗丙型肝炎(HCV)进行无干扰素的Ⅱ期临床试验成果。 刺激股价 该研究结果显示,联合应用雅培的实验性丙肝治疗药物ABT-450/r和ABT-072能治愈几乎一半目前标准疗法无效的丙肝患者。在17名对目前标准疗法无效的丙肝患者中,有8名患者联合服用雅培实验性药物3个月后,清除了体内病毒。

  • 北京科兴手足口疫苗Ⅱ期临床试验通过

    科兴控股生物技术有限公司(NASDAQ: SVA)旗下的北京科兴生物制品有限公司11月9日对外公布其自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗Ⅱ期临床试验结果。初步结果显示疫苗具有良好的免疫原性和安全性,无疫苗相关的严重不良反应发生。Ⅱ期临床设计为单中心、随机双盲及安慰剂对照试验,共招募540名6-35月龄婴幼儿受试者。

  • 治疗癌痛新药将进入Ⅱ期临床

    日前,Diamyd医药公司对外公布,即将进行其癌痛治疗药NP2Enkephalin的Ⅱ期临床试验,这次试验在美国开展,主要评估药物缓解癌痛方面的效果,试验信息已在ClinicalTrials.gov网站上公布。此次属多中心、随机、双盲、安慰剂对照型实验,评估项目包括NP2Enkephalin安全性及缓解癌痛效果、其他止痛药的使用情况、患者生活质量等多个方面。