siRNA降脂疗法！安进olpasiran 2期临床：12周皮下注射一次，Lp(a)显著降低90%以上!
来源：生物谷原创 2022-06-02 15:57
olpasiran是一种小干扰RNA（siRNA），旨在降低体内载脂蛋白(a)的生成，这是Lp(a)的关键成分，与心血管事件的风险增加相关。
图片来源于（blutwert.at）
2022年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）近日公布了2期OCEAN(a)-DOSE临床研究的阳性顶线数据。该研究在281例脂蛋白a[Lp(a)]水平＞150 nmol/L且有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）证据的成人患者中开展，正在评估olpasiran（前称AMG890）的疗效和安全性。结果显示，在治疗期间，Lp(a)水平显著持续降低，这与1期临床研究结果一致。
olpasiran是一种小干扰RNA（siRNA），旨在降低体内载脂蛋白(a)[Apo(a)]的生成，这是Lp(a)的关键成分，与心血管事件的风险增加相关。Lp(a)由基因决定，是心血管疾病（CVD）的独立危险因素。虽然尚未确定升高的Lp(a)水平的共识阈值，但约20%的成年人Lp(a)＞125 nmol/L（或约50 mg/dL）。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明，Lp(a)升高可能导致心肌梗死、中风和外周动脉疾病。
OCEAN(a)临床项目旨在调查olpasiran用于患有ASCVD且Lp(a)水平升高的患者，以降低心血管事件的风险。OCEAN(a)-DOSE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量发现2期研究，入组了281名患有ASCVD且Lp(a)水平＞150 nmol/L的患者，基线Lp(a)中位数约为260 nmol/L。研究中，这些患者被随机分配接受4种皮下剂量之一的olpasiran（10mg Q12W[每12周一次]、75mg Q12W、225mg Q12W、225mg Q24W[每24周一次]）或匹配的安慰剂。主要终点是36周时Lp(a)与基线水平相比的百分比变化。次要终点是48周时Lp(a)与基线水平相比的百分比变化。
此次公布的数据显示，在双盲安慰剂对照治疗期间，接受每12周皮下注射一次（Q12W）olpasiran治疗，患者Lp(a)水平相对基线显著降低。在第36周（主要终点）和第48周（治疗期结束），大多数剂量下Lp(a)与基线相比显著降低90%以上。在此治疗期间未发现新的安全问题。
这项2期研究的数据将在未来召开的医学会议上公布。安进研发执行副总裁David M.Reese博士表示：“自从近60年前首次发现Lp(a)以来，它一直是一个难以捉摸的目标，因为饮食和运动对Lp(a)水平的影响与目前可用的药物一样微乎其微，使得患者的治疗选择非常有限。我们对这些结果感到非常高兴，并期待着推进olpasiran的开发，作为一种潜在疗法用于治疗Lp(a)水平升高的患者。”（生物谷Bioon.com）
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