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siRNA降脂疗法!安进olpasiran 2期临床:12周皮下注射一次,Lp(a)显著降低90%以上!

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来源:生物谷原创 2022-06-02 15:57

olpasiran是一种小干扰RNA(siRNA),旨在降低体内载脂蛋白(a)的生成,这是Lp(a)的关键成分,与心血管事件的风险增加相关。

图片来源于(blutwert.at)

 

2022年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了2期OCEAN(a)-DOSE临床研究的阳性顶线数据。该研究在281例脂蛋白a[Lp(a)]水平>150 nmol/L且有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)证据的成人患者中开展,正在评估olpasiran(前称AMG890)的疗效和安全性。结果显示,在治疗期间,Lp(a)水平显著持续降低,这与1期临床研究结果一致。

 

olpasiran是一种小干扰RNA(siRNA),旨在降低体内载脂蛋白(a)[Apo(a)]的生成,这是Lp(a)的关键成分,与心血管事件的风险增加相关。Lp(a)由基因决定,是心血管疾病(CVD)的独立危险因素。虽然尚未确定升高的Lp(a)水平的共识阈值,但约20%的成年人Lp(a)>125 nmol/L(或约50 mg/dL)。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明,Lp(a)升高可能导致心肌梗死、中风和外周动脉疾病。

 

OCEAN(a)临床项目旨在调查olpasiran用于患有ASCVD且Lp(a)水平升高的患者,以降低心血管事件的风险。OCEAN(a)-DOSE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量发现2期研究,入组了281名患有ASCVD且Lp(a)水平>150 nmol/L的患者,基线Lp(a)中位数约为260 nmol/L。研究中,这些患者被随机分配接受4种皮下剂量之一的olpasiran(10mg Q12W[每12周一次]、75mg Q12W、225mg Q12W、225mg Q24W[每24周一次])或匹配的安慰剂。主要终点是36周时Lp(a)与基线水平相比的百分比变化。次要终点是48周时Lp(a)与基线水平相比的百分比变化。

 

此次公布的数据显示,在双盲安慰剂对照治疗期间,接受每12周皮下注射一次(Q12W)olpasiran治疗,患者Lp(a)水平相对基线显著降低。在第36周(主要终点)和第48周(治疗期结束),大多数剂量下Lp(a)与基线相比显著降低90%以上。在此治疗期间未发现新的安全问题。

 

这项2期研究的数据将在未来召开的医学会议上公布。安进研发执行副总裁David M.Reese博士表示:“自从近60年前首次发现Lp(a)以来,它一直是一个难以捉摸的目标,因为饮食和运动对Lp(a)水平的影响与目前可用的药物一样微乎其微,使得患者的治疗选择非常有限。我们对这些结果感到非常高兴,并期待着推进olpasiran的开发,作为一种潜在疗法用于治疗Lp(a)水平升高的患者。”(生物谷Bioon.com)

 

原文出处:AMGEN ANNOUNCES POSITIVE TOPLINE PHASE 2 DATA FOR INVESTIGATIONAL OLPASIRAN IN ADULTS WITH ELEVATED LIPOPROTEIN(a)

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