多发性硬化(MS)新药！口服S1P受体调节剂Zeposia：不影响新冠疫苗接种效果，改善长期认知功能!
来源：生物谷原创 2022-10-28 16:38
无论之前是否暴露于COVID-19，接受Zeposia治疗的大多数患者，在接种COVID-19疫苗后都能产生免疫反应。此外，接受Zeposia治疗的患者，长期认知功能改善。
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2022年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在2022年第38届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2022）上公布了抗炎药口服S1P受体调节剂Zeposia（ozanimod）治疗多发性硬化（Smultiple sclerosis，MS）3期DAYBREAK开放标签扩展（OLE）研究的最新回顾性分析。
这些分析涉及该试验中接受Zeposia治疗的患者接种新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗的血清学反应和临床结局。分析显示，超过92%（137/148）的患者在接种疫苗后出现血清学反应。此外，先前暴露过COVID-19的患者中，在完全接种COVID-19 mRNA或非mRNA以免后，100%（39/39）观察到血清学转换（serocoversion）。接种疫苗的患者中有10%（15/148）报告了与COVID-19相关的不良事件（12/148确认，3/148怀疑），所有这些全部是非严重事件。
加州大学旧金山分校（UCSF）威尔神经科学研究所MS中心临床研究主任Bruce Cree表示：“这些数据对治疗多发性硬化的医生具有临床重要性，因为它们让我们更好地了解COVID-19感染和疫苗接种与Zeposia治疗之间的相互作用。分析显示，无论之前是否暴露过COVID-19，大多数患者在接种COVID-19疫苗后都能产生免疫反应，而没有出现不良事件，这与其他S1P调节剂描述无反应的一些报告相反，为治疗决策过程增加了洞察力。”
在ECTRIMS 2022大会上，BMS还公布了其他关键数据：
——3期DAYBREAK OLE研究的中期分析显示：在长达74个月的治疗期间，68%的患者无复发，调整后的年复发率（ARR）为0.099。结果还显示，治疗60个月后，MRI测量的长期疗效持续，每次扫描的新的和扩大的T2病灶的平均数量为0.98；在长达74个月的治疗期间，残疾进展方面的长期疗效持续，6个月确认残疾进展为14%。88%的患者报告了治疗期不良事件（TEAE），14%的患者报告了严重的TEAE；3.6%的患者因TEAE而停止治疗。
——3期SUNBEAM、RADIANCE、DAYBREAK OLE研究的事后分析表明：与干扰素β-1a治疗的患者相比，接受Zeposia治疗的患者中，有更高比例的患者具有较低的年化脑容量损失率（SUNBEAM研究第12个月时：50.9% vs 37.5%；RADIANCE研究第24个月时：63.1% vs 50%）。在持续接受Zeposia治疗的患者中，年化脑容量损失率（ARBVL）低的患者与ARBVL高的患者相比表现出更高的认知处理速度（SUNBEAM研究进入OLE研究第60个月：52.7 vs 45.4；RADIANCE研究进入OLE研究第72个月：50.5 vs 40.5）。
BMS免疫学和纤维化开发高级副总裁Jonathan Sadeh表示：“我们仍然致力于探索开创性的科学，并与科学和患者社区合作，加深我们对药物使用的理解，帮助多发性硬化患者过上更健康、更充实的生活。我们的COVID-19和残疾进展研究结果，以及我们所证实的Zeposia治疗与减少脑容量损失以及提高认知处理速度之间的关联，强化了早期干预在多发性硬化治疗中的重要性以及Zeposia的治疗特性。”
ozanimod分子结构式（图片来源：Wikipedia）
多发性硬化（MS）是一种致残性、不可预测的疾病，免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘。髓鞘损伤会破坏大脑和身体其他部分之间的通讯。最终，神经本身可能恶化，这一过程目前是不可逆的。MS影响全球约250万人，影响欧洲约70万人。
Zeposia是一种口服S1P受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P1和S1P5。Zeposia能够阻止淋巴细胞从淋巴结流出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。Zeposia对MS的治疗作用机制尚不清楚，但可能涉及到淋巴细胞迁移进入中枢神经系统的数量减少。
在美国，Zeposia于2020年3月获得批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。在欧盟，Zeposia于2020年5月获得批准，用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。
在美国和欧盟，Zeposia于2021年5月和11月获批新适应症：用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）。值得一提的是，Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。（生物谷Bioon.com）
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