NEJM：单克隆抗体frexalimab在治疗人类复发性多发性硬化症上或能产生有利治疗效果
来源：生物谷原创 2024-02-25 11:32
研究者Patrick Vermersch等人进行了一项II期双盲试验来分析frexalimab疗法在治疗人类复发性多发性硬化症上的疗效
近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上题为“Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis”的研究报告中，来自法国里尔大学等机构的科学家们通过研究发现，对于复发性多发性硬化症患者而言，抗CD40L单克隆抗体frexalimab对于新型钆（gadolinium）增强T1加权病变的数量或能产生有利的影响。
这项研究中，研究者Patrick Vermersch等人进行了一项II期双盲试验来分析frexalimab疗法在治疗人类复发性多发性硬化症上的疗效。患者被分配每四周静脉注射1200mg剂量的frexalimab，每两周皮下注射300mg的frexalimab，或者每一种积极性治疗以4:4:1:1的比例匹配安慰剂，共有125名患者完成了为期12周的双盲试验。
图片来源：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2309439
研究人员发现，在接受1200mg和300mg剂量frexalimab的研究组中，新发钆增强T1加权病变的调整平均数量分别为0.2和0.3，而联合安慰剂组研究对象则为1.4。相比安慰剂组而言，1200mg和300mg剂量frexalimab的研究组的比率分别为0.11和0.21，对于二次成像终点而言，结果通常与初次分析的结果方向相同，患者表现出的COVID-19和头痛是最常见的不良事件。
最后，研究者认为，相比安慰剂组而言，利用CD40L单克隆抗体frexalimab疗法，在为期12周的新发钆增强T1加权病变的数量上能产生普遍有利的结果。当然这或许还需要后期更大规模和更长的试验来确定frexalimab对于复发性多发性硬化症患者的长期治疗疗效和安全性。（生物谷Bioon.com）
参考文献：
Patrick Vermersch, M.D., Ph.D., Cristina Granziera, M.D., Ph.D., Yang Mao-Draayer, M.D., et al. Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2309439
Stephen L. Hauser, M.D. Silencing Immune Dialogue in Multiple Sclerosis, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMe2314434
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