重大突破！新型疗法让慢性自发性荨麻疹控制不再难！

春末夏初，荨麻疹患者又开始陷入无尽的痛苦中，瘙痒难忍，皮肤呈现出鲜红色或苍白色风团，部分患者可伴有恶心、呕吐、头痛、头胀、腹痛，严重者甚至出现胸闷、面色苍白、心率加速、血压下降以及呼吸短促等全身症状。来自上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科主任郑捷教授表示，“多数患者荨麻疹发作时瘙痒难忍，这不仅严重影响患者生活质量，而且带来沉重的社会经济和家庭负担。”

瘙痒难忍的荨麻疹，多数疗法并不能完全控制症状

荨麻疹是一种很常见的皮肤病，俗称风团或风疹块，是一种皮肤过敏。荨麻疹分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹。从发病时间来看，急性荨麻疹发病时间在6周以内，而慢性荨麻疹则超过6周。慢性荨麻疹分为慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹，其中CSU患者最为常见，占比为68%，女性约占60%。

CSU的典型表现为无特定外部诱因的情况下出现风团或血管性水肿，伴有瘙痒和/或疼痛感，其病程通常为2-5年，有10%的患者病程在5年以上，甚至部分患者病程超过25年。CSU可由多种原因引起，目前，细菌、病毒、寄生虫或真菌感染被认为是 CSU 的潜在危险因素，其感染的频率因患者人群和地理位置的不同而不同。 

郑捷教授表示，“荨麻疹是一种常见的疾病，在人的一生中90%-95%的人都生过荨麻疹。据数据显示，中国慢性荨麻疹发病率为1.5%，也就是说每100个人当中就有1.5个人患有慢性荨麻疹。遗憾的是，目前慢性荨麻疹潜在的发病机制并不清楚，慢性荨麻疹的治疗仍然以对症治疗为主。另外，慢性荨麻疹常常反复发作，需要采取正确的治疗方法，才可以预防荨麻疹的反复发作。”

目前，国内外指南推荐抗组胺作为慢性荨麻疹的首选药物，同时也是我国唯一获批用于慢性荨麻疹的治疗药物。尽管抗组胺效果明显，但仍有 1/4 - 1/3 的患者不能得到有效控制。

对此，郑捷教授说到，“荨麻疹可由多种原因引起，刺激产生过敏反应，或因冷、热、因风、日光等的物理性刺激，食鱼虾等敏感性食物。目前来说，抗组胺药物仍是一线用药，但对于一些特殊人群不适用该药物，比如高空作业的人群、专职驾驶员、外科医生以及运动员等，这与抗组胺药物会造成注意力无法集中以及影响肌肉代谢，从而影响正常生活工作学习有关。”

奥马珠单抗，新型疗法迎来重大突破

“随着近年来研究的深入，对慢性荨麻疹的认识有了较大的变化，也使治疗的理念不断更新。非抗组胺药已成为治疗荨麻疹的新型疗法，比如奥马珠单抗。奥马珠单抗是一种针对CSU关键发病环节IgE的新型生物制剂，在中国III期临床研究中展示出良好的疗效与安全性，并且起效迅速，每月注射一次使用简便，有望为中国CSU患者提供更好的治疗手段，期待中国的患者能从中获益。”

在这项由郑捷教授牵头的III期研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，入组中国患者418例，旨在评估奥马珠单抗150mg和300mg在中国CSU患者中的疗效和安全性。

研究结果显示：

1. 奥马珠单抗300mg和150mg治疗12周均可显著降低患者每周瘙痒严重程度；

2. 治疗12周时疾病活动度显著降低，患者生活质量得到提升，总体耐受性和安全性良好。

据悉，奥马珠单抗已在全球多个国家和地区获批用于慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性特发性荨麻疹（CIU）的治疗（CSU在美国和加拿大被称为CIU）。目前，奥马珠单抗已被国际指南推荐用于抗组胺药治疗后仍有症状的患者。

2018版《中国荨麻疹诊疗指南》也提出， 对于慢性荨麻疹患者，如对一线、二线抗组胺药物治 疗无效，三线治疗可考虑选择生物制剂，如奥马珠单抗，对多数难治性荨麻疹有较好疗效。