首个人体临床试验：脑深部电刺激治疗中风，加速患者运动功能恢复，已成立公司转化

全世界每年有数百万人中风（脑卒中），这是导致长期残疾的主要原因。虽然大多数中风患者能够存活，但持续的神经问题会严重影响生活质量和生产力，大约50%的中风后幸存者表现出严重残疾，需要他人的帮助才能进行日常活动。

2023年8月14日，克利夫兰医学中心的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了题为：Cerebellar deep brain stimulation for chronic post-stroke motor rehabilitation: a phase I trial 的研究论文。

这是首个脑深部刺激（DBS）治疗中风后康复患者的人体临床试验，结果显示，针对小脑齿状核（dentate nucleus）的脑深部电刺激是安全可行的，12名中风患者中有9人在运动障碍和功能方面有所改善，尤其是那些入组时有上肢运动功能严重障碍的患者。

该研究的领导者、克利夫兰医学中心神经病学研究所主任 André G. Machado 医生表示，这些参与研究的患者因为中风而残疾了1-3年时间，这项研究给了我们一个潜在的新机会，帮助改善中风后患者的康复，那些对脑深部电刺激（DBS）有反应的患者的生活质量得到了很大改善。

值得一提的是，André G. Machado 医生此前参与创立了一家名为 Enspire DBS Therapy 的公司，并出任该公司的首席科学官，该公司近日完成了1760万美元B轮融资，用于推进脑深部电刺（DBS）激促进中风患者康复的临床研究。

在这项1期临床试验中，研究团队招募了12名中风后出现上肢慢性、中度至重度偏瘫的患者，他们已经出现这些症状12-36个月时间。研究团队对他们进行了EDEN试验（电刺激齿状核治疗缺血性脑卒中所致上肢偏瘫），所有参与者通过手术在小脑中植入电极，然后连接到一个类似于起搏器的设备上，用来向小脑齿状核发射电脉冲，帮助患者恢复对运动的控制。在植入手术后，所有参与者完成了几个月的物理治疗，首先关闭脑深部电刺激（DBS）设备几周时间，然后打开设备4-8个月，结果显示，在打开设备后，12名参与者中有9名出现了显著改善，整个治疗过程没有出现重大并发症。

齿状核脑深部电刺激（DN-DBS）与脑代谢和手臂功能改善的关系

研究团队表示，目前还没有有效的方法来改善广大中风幸存者的身体康复效果，这项早期临床试验结果显示，脑深部电刺激（DBS）与物理治疗相结合，可以改善中风后一年以上的患者的运动能力，这些患者此前的运动能力康复情况已经在很大程度上停滞不前了。这项研究的支持进行更大规模的临床试验，进一步验证对小脑齿状核进行电刺激加速中风后康复治疗的安全性和有效性。

值得一提的是，2023年2月20日，美国匹茨堡大学的研究人员在 Nature Medicine 发表了题为：Epidural stimulation of the cervical spinal cord for post-stroke upper-limb paresis 的研究论文【2】。

这项临床研究报道，对颈脊髓进行硬膜外电刺激，改善了两名中风后慢性肌力不足患者手臂和手的运动锻炼和力量。这些数据提供了初步证据，表明了脊髓刺激（SCS）可作为一种中风后上肢康复的恢复方法的潜力。