江雯珑力荐强化溶栓后PCI，在中国意义重大

Eearly-Myo研究是一项非劣效性研究，旨在对比一小时内无法实施PCI时先溶栓并在溶栓后再进行PCI与直接PCI的安全性及有效性。针对有效性，因硬终点所需样本量较大，故选择心内膜血流灌注、心外膜血流灌注及心电图ST段回落等替代终点，三个指标全部达标即达到主要终点。研究结果发现，药物溶栓+PCI组的完全灌注率超过34%，显著高于直接PCI组，不仅达到了非劣效，还达到了优效性标准。

研究共计入选350例STEMI患者，将患者随机分为药物介入干预组（n=175）与直接PCI组（n=175），其中前者先接受半量阿替普酶溶栓然后3~24小时再行冠状动脉血管造影或补救PCI，后者行直接PCI干预。研究的主要终点是PCI后实现完全心外膜及心肌再灌注即TIMI血流3级、TIMI心肌灌注3级、ST段回落≥70%。

试验流程图。（CAG：冠状动脉血管造影；PhI：药物介入；PPCI：直接PCI）

结果发现，药物介入联合干预组与直接PCI组实现ST段回落≥70%的患者比例分别为51%和45.5%（P=0.377）；实现TIMI血流3级者的比例分别为91.3%和89.2%（P=0.58）；实现心肌TIMI灌注3级者的比例分别为65.8%和62.9%（P=0.73）。与直接PCI组相比，药物介入联合干预组更多患者实现了完全再灌注（34.2% vs. 22.8%，非劣效性P值<0.005，优效性P值=0.022）。安全性方面，研究发现，药物介入联合干预不会导致颅内出血；与直接PCI组相比，药物介入联合干预组的轻微非颅内出血发生率有所增加（26.9% vs. 11%，P<0.001），非颅内出血之大出血发生率并无差异（P=0.497）。

该研究表明，对于不能迅速接受直接PCI的低危STEMI患者，药物侵入策略安全有效。江雯珑指出，该研究对于我国STEMI的救治有非常重要的意义。据不完全统计，我国每年有50万例新发STEMI患者，每年开展66万例PCI，其中急诊PCI仅有3万例，意味着有相当大一部分需要做PCI的患者未能如愿，这个现象值得我们深刻反思。江雯珑医生强调：未来几年在发展胸痛中心的同时，应尽快打开溶栓的瓶颈，不应限制溶栓药物的术前应用，这是我们未来的工作方向。患者存在胸痛症状、符合心肌梗死的诊断、心电图中相邻两个胸导联ST段抬高2 mm以上、肢体导联抬高1 mm以上，就应进行溶栓。溶栓后进行PCI的安全性和治疗效果不亚于直接PCI，既可以实现早期溶栓的有效性和及早开通血管的治疗目的，又可以通过后续PCI将血管永久有效地开通，这对我国偏远贫困地区和基层医院是非常有效的一种工作策略。我们鼓励基层医院的医生加入到心肌梗死的抢救工作中来，而不是把心肌梗死当做介入医生的任务，也不应该把所有基层医生都发展成介入医生、创建无数的导管室。在中国先溶栓后PCI,为广大偏远地区没有胸痛中心的患者的抢救，赢得了宝贵的时间，溶栓后PCI能够最大程度的提高患者的手术效果和生命质量。（生物谷 bioon）

撰稿：记者 风清