成立25年来，药明康德如何与全球客户“双向奔赴”

一个成立25年的开放式能力与技术平台，如何能赢得全球数千家客户的持久信任与合作？在药明康德迎来25周年里程碑之际，其联席首席执行官陈民章博士在外媒镜头时，分享了一个生动片段：为助力一家客户加速一款在研新药的研发，药明康德的科学家团队平行推进、无缝协作，最终帮助客户提前一个月完成IND申报。这虽只是一个微观瞬间，却是药明康德多年来构建全球赋能体系的真实缩影。

从一间仅650平米的实验室起步，药明康德如今已成长为拥有全球20多个研发和生产基地、约38000名员工、数千家客户的全球性CRDMO企业。这些数字背后，凝聚着企业二十五年来最珍贵的积淀——信任。

自2000年成立以来，药明康德以四分之一世纪的时间，塑造其作为全球医药健康行业的“赋能者”与“值得信赖的合作伙伴”角色。站在二十五周年的新起点回望，其CRDMO商业模式的成功，本质上是一场关于信任的长期耕耘。而这座名为“信任”的桥梁的基石，由能力、质量、规模和坚定的承诺共同铸就。

从“试试看”到战略合作

多年以后，当陈民章博士回顾往事时，他依然清晰记得第一次以客户身份与药明康德这家公司打交道的情景。那时，药明康德是一家外部合作伙伴，他在一家医药公司工作。这段始于业务往来的缘分，不仅让他后来成为药明康德发展进程中的关键人物，更和公司一道书写了赋能全球创新的篇章。

二十多年前，创新生物医药公司普遍崇尚“亲力亲为”，不少生物医药企业往往希望自建从研发到生产的全流程。这种重复而低效的模式，给小型生物技术公司带来了巨大压力。正是基于对这些行业痛点的深刻洞察，药明康德应运而生，并逐步构建起独特的CRDMO（合同研究、开发与生产）一体化模式，将新药研发从早期研究与发现到商业化生产的全链条无缝整合。这种一体化、端到端的CRDMO赋能平台能够让原本分散的流程变得集中，让新药研发变得更为简便和高效，从而缩短新药问世的时间。

陈民章博士指出，药明康德的赋能模式又“远远不止于在同一屋檐下”——“真正的一体化，指的是无论在新药开发的哪个阶段，无论是哪种药物分子类型，项目团队和客户以及所有利益相关方之间都要保持无缝协作和高度透明的沟通。”

他分享了一个典型案例：某客户的一款复杂多肽药物分子面临合成路径复杂、起始原料缺失、制剂方案不成熟等多重挑战，常规流程至少需12个月才能完成IND申报所需工作。而药明康德通过并行推进原料开发、工艺优化、制剂研究和资料撰写，最终提前一个月完成任务。 “烈火见真金。在这样的紧急时刻，才能体现出药明康德不仅仅是服务供应商，更是能够理解项目背后的科学、客户的预算、以及研发时间紧迫性的合作伙伴。”陈民章博士说道。

“药明康德速度”离不开其20多年来逐步扩大的研发和生产规模。规模优势不仅是先进的研发生产设施和技术，更是不断扩大和成长的研究团队。陈民章博士加入药明康德时，公司只有100位工艺化学家，如今这一数字已超过3,000名，团队的工艺开发专业能力更是上了几个台阶。正是这样的规模优势，让其能够依照客户的项目需求即时启动任何项目，并高效完成。

他坦言，在公司成立初期，许多客户仅以“试试看”的心态签下小型、简单的项目。但随着药明康德不断依靠能力与规模赢得客户信任，这些小型的合同变成了大规模的合作，短期的合作演变成更为长久的伙伴关系。“很多客户与药明康德合作过之后，就再也没有离开。我们有一些合作了25年的长期客户，他们见证了药明康德的整个历史。” 陈民章博士说。

信任，源于对每一份托付的极致坚守

“我们在公司里常说‘做对的事，把事做好’，这是我们的核心价值观。”陈民章博士在采访中指出，“我们希望造福行业、造福客户、最终造福患者。”

“做对的事，把事做好”这句质朴的话，凝聚着医药研发中最可贵的品质——可靠性。在医药行业，质量关乎产品交付，更直接关系到患者生命健康。多年来药明康德已将质量合规体系锻造为核心竞争力，并以此作为构建客户信任的重要基石。今年3月，药明康德位于常州及泰兴的两个API生产基地以零缺陷通过FDA检查，其中常州基地接受了未预先通知的“飞行检查”，涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品。FDA提前一天完成所有核查，未发现任何不符合项。这份答卷，再次验证了其全球质量体系的可靠度。

一次零缺陷,值得尊敬;次次通过,才称体系。多年来,药明康德严格遵守全球质量和法规标准,已获得美国、欧洲、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国等多个国家和地区监管机构的核查认证。2024年,该公司共接受了802次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计,通过率为100%,零严重发现项。此外,2024年药明康德共接受了58次来自全球客户的信息安全审计,均未发现重大网络安全和商业秘密信息泄露。

正是基于这样的体系，药明康德能够将其高效复刻至全球新建设施。无论是美国特拉华州在建的制剂基地、瑞士库威扩建的口服制剂工厂，还是新加坡即将运营的新分子研发生产基地，公司正持续强化覆盖亚洲、欧洲与北美的全球网络。凭借长期以来的质量体系建设和出色的服务纪录,药明康德将继续赢得全球客户和监管机构的信任。

共赴未来：将信任写入创新的下一章

在媒体采访中，陈民章博士强调了药明康德“跟随科学，跟随客户，跟随分子。”的战略。“这是我们一体化CRDMO模式的核心，能够帮助我们始终立足行业前沿，不断为客户创造价值。”

这一战略推动了药明康德持续进化。面对TIDES药物（寡核苷酸与多肽）、化学偶联药物、TPD（靶向蛋白降解剂）等新分子类型的快速发展，药明康德提前布局并持续加大技术和产能投入，以满足合作伙伴日益增长和不断变化的需求。在创新技术方面，药明康德积极推广连续化生产和酶催化等绿色工艺技术，以满足客户需求，并助力可持续发展。

回顾药明康德25年的发展历程，从第一个客户到数千家合作伙伴，从最初客户的谨慎试单到如今的长期战略合作，从单一小分子药物到复杂多肽、寡核苷酸及偶联药物，从一间实验室到全球研发生产网络——始终不变的，是一家公司对质量和交付的承诺，是对赋能客户的坚定不移的追求。

在新药研发这个高风险、高投入的领域，信任非一朝一夕可以建立，但一旦建立，就成为企业最坚实的护城河。药明康德用25年的时间证明了这一点——100%的通过率不是数字，而是承诺；零缺陷不是运气，而是体系；长期合作不是偶然，而是信任的必然结果。

面对下一个25年的提问，陈民章博士说：“未来是我们与合作伙伴肩并肩、通过一个个项目共同创造出来的。”这句话背后，是药明康德始终如一的初心——让天下没有难做的药、难治的病。在这一愿景指引下，通过药明康德平台加速诞生的每一款新药，都在与全球合作伙伴一起，为造福病患贡献力量。