华领医药公布多格列艾汀糖尿病缓解的重要研究結果
来源：生物谷 2021-09-28 21:42
在苏州举办的第六届中国医药创新与投资大会(CBIIC)上，由中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授作为主要研究者之一，公布了一项名为DREAM的临床研究结果，研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin) 有望在糖尿病缓解方面取得进展。
在苏州举办的第六届中国医药创新与投资大会(CBIIC)上，由中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授作为主要研究者之一，公布了一项名为DREAM的临床研究结果，研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin) 有望在糖尿病缓解方面取得进展。
DREAM研究主要考察参与SEED研究的患者血糖达标后，在不服用任何降糖药物、仅采用生活方式干预的情况下，其后至少52周的糖尿病控制情况，观察其血糖能否维持在正常或接近正常水平，以探索多格列艾汀停药后对糖尿病缓解的作用。DREAM研究在中国5家研究中心、共69名患者中开展。研究者综合评价受试者情况，设定其HbA1c个体控制目标，研究结果显示，研究期内，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%（置信水平95%，置信区间53.4%~77.0%）。
针对多扎格列艾汀的最新进展，生物谷对陈力博士进行了采访。
问：多扎格列艾汀对1型糖尿病患者是否有用呢？
陈力博士：1型糖尿病患者和2型糖尿病不同，其是由于胰岛的功能彻底被破坏，因此不能分泌胰岛素，因此他们是胰岛素依赖。1型糖尿病人和2型糖尿病人比较严重的肝糖原储备能力的下降，这可能与低血糖频发有关。多扎格列艾汀是一个作用在胰岛，同时也作用在肝脏葡萄糖激酶的药物，那么另外的话还能够调节胰升血糖素样肽 1（GLP-1）的功能，我们认为多扎格列艾汀联合胰岛素来治疗1型糖尿病，应该会有好的结果。从科学上我们也与美国滨州大学的教授等一起建立了研究方案，希望在今年第四季度启动案例申报，明年能够启动新糖尿病的治疗。
问：一般来说糖尿病治疗需要终身服药，具有成瘾性，这也让糖尿病药品有足够宽的一个护城河，但如果真的一旦有药企具备了从根本上解决糖尿病的能力，您如何看待这对整个市场的影响以及自身的估值？
DREAM研究主要考察参与SEED研究的患者血糖达标后，在不服用任何降糖药物、仅采用生活方式干预的情况下，其后至少52周的糖尿病控制情况，观察其血糖能否维持在正常或接近正常水平，以探索多格列艾汀停药后对糖尿病缓解的作用。DREAM研究在中国5家研究中心、共69名患者中开展。研究者综合评价受试者情况，设定其HbA1c个体控制目标，研究结果显示，研究期内，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%（置信水平95%，置信区间53.4%~77.0%）。
针对多扎格列艾汀的最新进展，生物谷对陈力博士进行了采访。
问：多扎格列艾汀对1型糖尿病患者是否有用呢？
陈力博士：1型糖尿病患者和2型糖尿病不同，其是由于胰岛的功能彻底被破坏，因此不能分泌胰岛素，因此他们是胰岛素依赖。1型糖尿病人和2型糖尿病人比较严重的肝糖原储备能力的下降，这可能与低血糖频发有关。多扎格列艾汀是一个作用在胰岛，同时也作用在肝脏葡萄糖激酶的药物，那么另外的话还能够调节胰升血糖素样肽 1（GLP-1）的功能，我们认为多扎格列艾汀联合胰岛素来治疗1型糖尿病，应该会有好的结果。从科学上我们也与美国滨州大学的教授等一起建立了研究方案，希望在今年第四季度启动案例申报，明年能够启动新糖尿病的治疗。
问：一般来说糖尿病治疗需要终身服药，具有成瘾性，这也让糖尿病药品有足够宽的一个护城河，但如果真的一旦有药企具备了从根本上解决糖尿病的能力，您如何看待这对整个市场的影响以及自身的估值？
陈力博士：糖尿病自身是一个蜕变性疾病，它发生的原因有遗传、生活习惯、饮食习惯，也有炎症感染、肥胖、胰岛素抵抗等，由于其非常复杂的病因，造成在这么多年中间，还没有办法能够把病人彻底根治。要想彻底的根治糖尿病，把病人的血糖恢复到底健康的状态，还是需要一个很长的过程。在这个过程中间，我们dream研究的结果实际上是提示我们在今后的研究过程中，哪些病人可以通过早期的治疗，早期的联合干预，把血糖控制的好一点，在一定的时间内避免用药。
复发以后如何管理，是我们觉得在整个的糖尿病药物研发过程中非常匮乏的一个手段。实际上我们对于糖尿病的管理和治疗的标准也在不断的提升。我们治疗糖尿病是为了避免后续并发症的发生和发展，因此从药物的开发上来讲，一方面我们要寻找糖尿病的病因。除了现在9类降糖药之外，多扎格列艾汀作为第10类降糖药，有新的作用机制，和其他药物联合使用，能够把血糖控制的更好，在更长时间的不用药或者少用药的条件下，未维持血糖稳定。这是我觉得我们产业需要做的，也是提升糖尿病治疗领域整体价值的一个重要手段。（生物谷 bioon）
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