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维迪西妥单抗乳腺癌研究发表于肿瘤学顶刊《癌症研究》(Cancer Communications)

来源:医药魔方 2024-07-03 10:25

研究包括I期和Ib期两项汇总分析(C001、C003),C001纳入了24例HER2过表达晚期乳腺癌患者,C003纳入了46例HER2过表达和66例HER2低表达晚期乳腺癌患者。

荣昌生物旗下原创ADC药物维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项治疗HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌的I/Ib期临床研究,发表于亚洲影响因子最高的肿瘤学期刊《癌症研究》(Cancer Communications),该期刊由中山大学肿瘤防治中心主办,2023年影响因子20.1,在亚洲综合肿瘤学领域学术期刊中排名第一。

此次荣登《癌症研究》的临床研究由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、王佳玉教授担任主要研究者,论文报告了维迪西妥单抗治疗HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

研究包括I期和Ib期两项汇总分析(C001、C003),C001纳入了24例HER2过表达晚期乳腺癌患者,C003纳入了46例HER2过表达和66例HER2低表达晚期乳腺癌患者。结果显示,在接受每两周一次2.0 mg/kg维迪西妥单抗治疗的HER2过表达和HER2低表达患者中,经证实的客观缓解率(cORR)分别为42.9% 和33.3%,中位无进展生存期(PFS)分别为5.7个月和5.1个月。结论表明,无论是HER2过表达还是低表达的晚期乳腺癌患者,维迪西妥单抗均显示出良好的疗效和安全性。

在全球范围内,乳腺癌的发病人数逐年快速上升,2020年全球新发乳腺癌病例达226万,其中中国新发病例41.6万,而晚期乳腺癌则面临较为严峻的形势,患者5年生存率仅为20%,中位总生存时间为2~3年。作为首款中国原创HER2-ADC药物,维迪西妥单抗在乳腺癌领域开展了多项单药或联合研究,并于6月13日公布了其治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床达到主要研究终点的好消息。

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