「呼吸系统疾病」“过亿”慢病，如何实现临床“治愈”？

当前，糖尿病、心血管疾病和慢性肾脏病已成为我国慢性疾病领域的“主力军”，而与这三大“过亿”慢病相并列的第四大慢性疾病的「呼吸系统疾病」，重视度和知晓率远低于其他三大慢病，且防治情况更为严峻。

以慢阻肺患者为例，据数据显示，我国慢阻肺患者约有1亿人，20岁及以上哮喘患者4570万人，居中国居民主要死因第三位，且整体疾病患病率、发病率仍然处于高位，甚至还有上升趋势。巨大的患病人群背后是沉重的医疗负担，如何提高我国慢性呼吸系统疾病诊治水平、构建完备的慢性呼吸系统疾病防治体系，已成为我国呼吸系统疾病整体防治的必经关卡。

正如在第21届阿斯利康呼吸周大会上王辰院士所说，“医学不能只注重疾病的治疗，而应从“促、防、诊、控、治、康”六个方面，六位一体维护人民群众健康。对于慢性呼吸系统疾病防治的防治，防控举措应从卫生界转为社会各界，包括医院、疾控中心、企业、政府部门、基层等等，建立完备的疾病防治生态圈，齐心协力解决慢性呼吸系统疾病防治的痛点。”

作为呼吸领域的“老大哥”阿斯利康的动向一直颇受关注，20余年呼吸领域的坚守，见证了中国呼吸学科由大学科走向强学科，借助开放且优越的创新环境，积极引领变革，突破科学边界。阿斯利康中国副总裁，呼吸、消化及自体免疫事业部负责人林骁介绍，目前阿斯利康在中国已上市呼吸吸入和雾化治疗方面多个经典产品，产品覆盖哮喘、儿科及慢阻肺治疗领域，预计到2025年，还将陆续引入治疗哮喘、慢咳、慢阻肺、支扩等多个创新药物；且在临床开发的不同阶段形成了研究疗法组合。

慢性呼吸系统疾病是否能实现临床“治愈”？

随着新型药物不断开发和涌现，我国慢性呼吸系统疾病诊疗水平已取得长足进步，但以哮喘、慢阻肺为代表的呼吸系统疾病目前仍无法实现临床治愈，治疗的主要目标是以控制病情，避免急性加重/发作及减少死亡风险为主。

目前，生物靶向治疗是哮喘特别是重度哮喘领域的研究热点。据阿斯利康中国区副总裁杨海英介绍，“治疗严重哮喘是一项极大的挑战，由于多种炎症途径往往导致患者疾病的复杂性，未来药物的作用靶点可能是治疗多种炎症途径。通过靶向胸腺基质淋巴生成素（TSLP）在炎症级联反应的顶部起作用。靶向治疗有潜力改变目前服务不足的广大严重哮喘患者群体的护理，包括没有嗜酸性粒细胞表型患者。”

据了解，针对重度哮喘治疗的生物靶向药物，阿斯利康预期在2024年获批上市一款活性药物成分为benralizumab（贝纳利珠单抗），已被证明对重度嗜酸性哮喘有效，该药也可能对高嗜酸性粒细胞综合征患者带来治疗受益。

另外一款新药Tezspire（Tezepelumab）能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP（胸腺间质淋巴细胞生成素），从源头上抑制炎症，从而治疗广泛的严重哮喘患者群体。2021年美国FDA已获批Tezspire用于广泛重度哮喘群体，目前中国正在进行III期临床试验。

此外，PT027是一款首创吸入固定剂量SABA/ICS药物组合，III期试验的结果首次证实沙丁胺醇/布地奈德固定剂量组合，与沙丁胺醇相比，可减少哮喘严重恶化。中国也在计划PT027的临床试验。

着眼当前，我国新冠防控采取动态清零措施，长效中和抗体成为防控又一利器。全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40公斤）的新冠病毒暴露前预防。同时，新一代新冠病毒长效中和抗体AZD7518正在积极临床研发中。

新型疗法的引入，将进一步提高肺癌5年生存率

除了常见的呼吸慢病，慢阻肺和哮喘，肺癌仍是中国大癌肿。然而，随着对肺癌驱动基因的研究不断深入，俨然已进入精准诊疗时代。一代、三代肺癌靶向药的问世，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来更长生存获益。

尽管，靶向治疗在肺癌领域的应用则已开展较长时间，目前有许多靶向药物可供患者选择，部分患者甚至可以实现带瘤长生存，晚期肺癌患者的平均生存期仍较短，早诊断早治疗非常重要。阿斯利康始终聚焦患者未被满足的医疗需求，在肿瘤领域持续深耕，在肺癌的精准靶向治疗和免疫治疗方面不断取得里程牌。

“未来在肺癌领域，阿斯利康还布局了抗体偶联药物（ADC）、双抗药物等创新药，并从晚期治疗逐步推进至早期肺癌的治疗。同时，越是在这种治疗模式日趋复杂的现状下，越需要多阶段、全程管理、多种手段相结合的综合治疗，为患者带来最优的治疗方案。”杨海英强调。

在中国本土，阿斯利康也将开展一系列的特色研发，主要包括：

第一是使中国患者提早获益，我们会开展一些早期用药的研究。

第二基于中国的诊疗实践特色，和未被满足的临床需求，开展一些上市后的研究，尤其是在国内率先展开的肺癌靶向药物合作研究项目，通过支持中国制药企业开展EGFR突变阳性非小细胞肺癌靶向药物联合治疗临床研究，以探索创新肺癌精准治疗方案，进一步改善肺癌患者生存获益。

第三逐步与全球研发总部接轨，中国的site从I期研究开始加入，在早期探索中累积中国数据。

第四是与本土公司的合作，例如阿斯利康与和黄合作的MET抑制剂。

“当然，我们的目标‘不止于药’，还会通过携手合作伙伴打造创新生态圈，不断探索覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复、关爱等全病程的整体解决方案，以多元合作推动建立更全面的肿瘤领域诊疗体系以及提升诊疗效率，助力中国肿瘤患者获得高质量的长生存。”最后，林骁说道。