NEJM：新型改进型疗法或有望治疗早期BRCA突变相关的乳腺癌患者

2021年6月9日 讯 /生物谷BIOON/ --聚(腺苷二磷酸-核糖)聚合酶抑制剂能通过合成致死性来靶向作用同源重组修复缺陷的癌症类型，目前研究人员需要开发新型疗法来减少BRCA1或BRCA2种系突变相关的早期乳腺癌患者的疾病复发。近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上题为“Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer”的研究报告中，来自英国癌症研究院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型疗法，其或能改善遗传性BRCA突变且高风险的早期乳腺癌患者的预后，相关研究结果首次发现，一种能阻断癌细胞修复其DNA的药物（一种PARP抑制剂）或能明显降低高危患者在完成标准化化疗、外科手术和放疗后乳腺癌复发的风险。

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研究者Geyer教授说道，这篇研究报告中，我们通力合作旨在评估药物奥拉帕尼(Olaparib)在解决高风险且BRCA突变相关的早期乳腺癌患者对改进型疗法未满足需求上的疗效和安全性。研究人员从23个国家的420个中心招募了1836名参与者进行研究，作为一项随机双盲3期临床试验，研究人员想通过研究来检测PARP抑制剂药物奥拉帕尼的治疗效率，结果表明，当患者在完成诸如化疗、外科手术和放疗等标准化治疗后的52周内，该药物能明显改善患者侵袭性和远端无病的生存率。

这些参与者是从2014年6月至2019年5月期间招募的，同意参与该项临床试验的患者被随机分配到接受奥拉帕尼治疗组或安慰剂组；在开始使用奥拉帕尼治疗的三年后，85.9%的患者都存活了下来，而且并未出现癌症复发、侵袭浸润性乳腺癌以及二次癌症的发生；而接受安慰剂组的患者的比例则为77.1%。在同一时间范围内，接受奥拉帕尼的患者中有87.5%得以生存，且并未出现远端的疾病转移，而对照组的比例则为80.4%。

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尽管与安慰机组相比，奥拉帕尼组的参与者死亡人数减少了27人，但研究人员表示，想要评估这种疗法对患者总体生存的影响，或许还需要进行长时间的随访来进行相应的评估。但目前可以肯定的是，种系BRCA1和BRCA2测序正在成为选择早期乳腺癌系统性治疗的一个重要的生物标志物。

综上，在高风险且HER2阴性的早期乳腺癌和种系BRCA1和BRCA2致病或可能致病突变的患者中，相比安慰剂治疗而言，当完成了局部治疗和新型辅助或辅助化疗后，辅助性的奥拉帕尼疗法或与患者无浸润性或无远端疾病的生存期延长明显相关，而且奥拉帕尼或许对患者所报告的整体生活质量的影响非常有限。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Andrew N.J. Tutt, M.B., Ch.B., Ph.D., Judy E. Garber, M.D., M.P.H., Bella Kaufman, M.D.,et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer, New England Journal of Medicine (2021). DOI:10.1056/NEJMoa2105215