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BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)治疗COVID-19住院成人患者改善生存!

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来源:生物谷原创 2022-06-08 09:35

Orencia是一种选择性T细胞共刺激免疫调节剂,旨在中断连续的T细胞活化周期。

2022年06月08日讯 /生物谷BIOON/ 近日,百时美施贵宝(BMS)公布了3期ACTIV-1免疫调节剂临床试验的顶线结果。该试验由美国国立卫生研究院(NIH)赞助,评估了在标准护理的基础上,给予单剂量免疫调节剂——包括Orencia(中文商品名:恩瑞舒®,通用名:abatacept,阿巴西普),相对于安慰剂的疗效和安全性,目的是确定调节免疫系统应答是否可以加快中度至重度COVID-19住院成人患者的康复及减少伤亡。

 

结果显示,与安慰剂相比,Orencia治疗在以出院日衡量的康复时间的主要终点方面表现出明显改善,但在统计学上并不显著。次要终点(包括死亡率和临床状况)的分析表明,与安慰剂相比,Orencia治疗降低了患者的死亡风险,并在进入研究后28天改善了其临床状况。接受Orencia治疗的患者死亡风险较低,死亡率为11%,而接受安慰剂治疗的患者死亡率为15%,Orencia治疗组比安慰剂组死亡几率降低37.4%。在中度疾病和重度疾病患者中,死亡率的相对改善情况相似。Orencia治疗组患者的临床改善几率比安慰剂组高34.2%。Orencia的安全状况保持一致,研究中未报告新的安全信号。

该研究的完整结果将在同行评议的期刊上发表。鉴于顶线结果的积极发现,百时美施贵宝计划与美国食品和药物管理局(FDA)讨论这些数据以及未来可能采取的措施。

 

百时美施贵宝首席医疗官Samit Hirawat博士表示:“随着全球各地继续需要治疗方案来应对COVID-19的威胁,我们为参与ACTIV-1免疫调节剂临床试验以及与该病毒相关的科学研究感到自豪。与流行和新出现的COVID变体相关的毁灭性复苏,强调了住院患者需要更多的治疗方案。我们很高兴有数据表明接受Orencia治疗的患者死亡风险较低,并期待与NIH继续合作评估数据,并有可能将此治疗方案提供给有需要的患者。”

 

Orencia是一种选择性T细胞共刺激免疫调节剂,该药是一种通过重组DNA技术产生的可溶性融合蛋白,由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的胞外结构域与修饰的人免疫球蛋白G1(IgG1)Fc部分(铰链、CH2和CH3结构域)连接而成。Orencia通过CTLA-4胞外结构域与抗原递呈细胞上的配体CD80和CD86结合进而阻断2者与T细胞上的CD28的相互作用,抑制T细胞的激活。激活的T-细胞被认为与多种炎症性疾病相关,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、幼年特发性关节炎(JIA)等。T-细胞完全激活至少需要得到来自抗原递呈细胞的2种信号,其中T细胞上的CD28与抗原递呈细胞上CD80或CD86的相互作用是共刺激信号传导的关键步骤。

Orencia作用机制

 

Orencia是一种免疫调节剂,旨在中断连续的T细胞活化周期。在美国,Orencia已获批4个适应症:(1)用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。(2)用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者。(3)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。用药方面,不建议将Orencia与其他有效的免疫抑制剂同时使用,如:生物类疾病修饰抗风湿药物(bDMARD)、JAK抑制剂。(4)用于2岁及以上接受无关供体造血干细胞移植(URD-HSCT)的成人和儿科患者,预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)。值得一提的是,Orencia是美国FDA批准的第一款用于预防aGVHD的药物。

 

在中国大陆,Orencia(中文商品名:恩瑞舒®,通用名:阿巴西普注射液)由先声药业与百时美施贵宝(BMS)合作开发。2020年8月9日,Orencia(恩瑞舒®)成功举办上市会,这也标志着该产品在中国大陆地区正式进入商业流通环节。作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,恩瑞舒®在中国大陆的全面上市,正惠及国内600万且逐年递增的类风湿关节炎患者。(生物谷Bioon.com)

 

原文出处:Bristol Myers Squibb Announces Topline Results Showing Treatment with Orencia (abatacept) Improved Survival in People Hospitalized with COVID-19

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