Lancet子刊：华中科技大学张涛团队为局部晚期直肠癌新辅助治疗再添Ⅲ期证据
来源：iNature 2026-10-28 17:19
该研究开展了一项单臂、2期、概念验证试验，以评估一种新型新辅助策略（短程放疗后卡瑞利珠单抗[抗PD-1抗体]联合卡培他滨和奥沙利铂[CAPOX]）在局部晚期直肠癌患者中的疗效。
基于长程放化疗或短程放疗联合诱导或巩固化疗的全新辅助治疗现已成为局部晚期直肠癌患者的标准治疗，取代了传统的围手术期方法。然而，基于放化疗的全新辅助治疗的患者预后似乎已达到平台期。
2026年10月25日，华中科技大学张涛团队在The Lancet Oncology（IF=33.7）在线发表题为Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab and chemotherapy versus standard of care for locally advanced rectal cancer (UNION): a prespecified interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial的研究论文。
该研究进行的UNIONⅢ期试验中期分析显示，局部晚期直肠癌患者接受新辅助短程放疗后卡瑞利珠单抗联合CAPOX，较标准长程放化疗后CAPOX显著提高3年无事件生存率（91.3% vs 77.4%，HR 0.33），3年总生存率（96.3% vs 89.8%）与无病生存率亦更优；安全性相似，≥3级不良事件以可逆性血液学毒性为主。
结直肠癌在新发癌症病例中发病率位居第三，是全球第二大癌症死亡原因。直肠癌占其中三分之一至一半，约50%–70%的患者在诊断时即为II–III期直肠癌。目前推荐基于长程放化疗或短程放疗联合诱导或巩固化疗的全新辅助治疗用于局部晚期直肠癌患者。然而，约30%的患者在3年内出现疾病复发或远处转移，凸显了需要更有效的策略来改善长期结局。
免疫治疗已彻底改变众多恶性肿瘤的治疗格局，但其在直肠癌中的应用在很大程度上局限于错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定疾病患者。然而，超过90%的结直肠癌以错配修复（pMMR）或微卫星稳定为特征，对免疫检查点抑制剂单药治疗反应不佳。先前证据提示放疗和免疫治疗的协同效应。
Kaplan-Meier法评估的无事件生存期和亚组分析（图源自The Lancet Oncology）
该研究开展了一项单臂、2期、概念验证试验，以评估一种新型新辅助策略（短程放疗后卡瑞利珠单抗[抗PD-1抗体]联合卡培他滨和奥沙利铂[CAPOX]）在局部晚期直肠癌患者中的疗效。观察到有前景的48.1%病理完全缓解率，并开展了UNION试验以进一步验证。
在这项预设中期分析中，短程放疗后卡瑞利珠单抗联合CAPOX在局部晚期直肠癌患者中提供了统计学显著且具有临床意义的无事件生存改善，安全性特征与长程放化疗后CAPOX相似。有必要将这一有前景的新治疗策略与当代全新辅助治疗策略进行比较。
参考消息：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(26)00446-8/fulltext
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