精准肿瘤学药物！KRASG12C抑制剂adagrasib治疗胰腺癌和胃肠道癌症：疾病控制率100%，再鼎医药引进中国！
来源：本站原创 2022-01-22 03:05
数据表明，adagrasib治疗显示出显著的临床活性和广泛的疾病控制。
2022年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --Mirati Therapeutics公司近日在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ASCO GI）研讨会上公布了KRYSTAL-1研究2期队列的阳性结果。该研究正在评估KRASG12C抑制剂adagrasib（MRTX849）600mg每日2次（600mg BID）在先前接受过治疗的胰腺导管腺癌患者以及携带KRASG12C突变的其他胃肠道（GI）肿瘤患者中的疗效，包括胆管癌、阑尾癌、小肠癌、胃食管交界癌、食管癌。结果表明，adagrasib治疗显示出显著的临床活性和广泛的疾病控制。
adagrasib是一款在研的高度选择性、强效、口服小分子KRASG12C抑制剂，经优化可持续靶向抑制，这一特性对于治疗KRASG12C突变癌症非常重要，因为KRASG12C蛋白每24-48小时再生一次。目前，adagrasib正被评估作为单药疗法、与其他抗癌疗法联合治疗晚期KRASG12C突变实体瘤患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌和胰腺癌。
2021年6月，再鼎医药与Mirati达成一项价值3.38亿美元的许可协议，获得了在大中华区开发和独家商业化adagrasib的权利。
adagrasib（MRTX849）作用机制（图片来源：globecancer.com）
会上公布的结果如下所示：
——截至2021年9月10日，在adagrasib单药治疗组（n＝30）中入组的携带KRASG12C突变GI癌症患者子集，先前接受过至少2种系统抗癌治疗，中位随访6.3个月。
——在可评估的患者中（n=27），客观缓解率（ORR）为41%，疾病控制率（DCR）为100%。在可评估的胰腺癌患者（n=10）中，缓解率（RR）为50%，包括1例未确认的部分缓解（PR）；中位缓解持续时间（mDOR）为7.0个月，中位随访8.1个月。在其他GI肿瘤患者（n=17）中，RR为35%，有2例未经证实的PR；这些患者的mDOR为7.9个月，中位随访6.3个月。
——胰腺癌患者的中位无进展生存期（mPFS）为6.6个月（95%CI:1.0,9.7），其他GI肿瘤患者的mPFS为7.9个月（95%CI:6.90–11.30）。
——在该队列中评估的KRASG12C突变GI癌症患者的总体子集中，adagrasib耐受性良好，具有可管理的安全性。在接受adagrasib治疗的患者中，27%的患者出现3/4级治疗相关不良事件（TRAE），没有导致治疗中断的TRAE，也没有观察到5级TRAE。
KRYSTAL-1研究的调查员Tanios S.Bekaii Saab博士评论称：“胃肠道（GI）癌症是一些最常见的癌症，尽管近年来取得了一些进展，但仍然与较差的生存结果相关，特别是在携带KRASG12C突变的GI肿瘤患者中。ASCO GI会上提供的新临床数据表明，KRASG12C抑制剂adagrasib在胰腺癌患者和其他GI肿瘤患者中表现出了良好的临床活性。这些发现建立在先前报道的结直肠癌和胰腺癌中adagrasib阳性临床数据的基础上，非常令人鼓舞，值得对adagrasib进一步研究。”
Mirati Therapeutics创始人、总裁兼研发负责人Charles M.Baum博士表示：“我们相信adagrasib具有差异化的分子特征，ASCO GI上提供的数据进一步支持其潜在的同类最佳特征。研究结果表明，adagrasib单药治疗KRASG12C突变胃肠道癌患者，尤其是选择有限的胰腺癌患者，具有积极的临床活性。我们将继续积极评估adagrasib作为单药，并与其他癌症药物联合应用，以期帮助更多的癌症患者。”（生物谷Bioon.com）
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