罹患2型糖尿病风险降低94%！替尔泊肽SURMOUNT-1研究3年结果公布

礼来宣布了GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）III期SURMOUNT-1研究的3年随访积极结果。该研究评估了替尔泊肽（Zepbound和Mounjaro）每周1次用于针对糖尿病前期的肥胖或超重成人患者进行长期体重管理和延迟糖尿病进展的疗效和安全性。结果显示，相比于安慰剂，每周注射替尔泊肽（5 mg、10 mg、15 mg）将糖尿病前期的肥胖或超重成人患者罹患2型糖尿病的风险显著降低了94%。

此前SURMOUNT-1研究对所有参与者的初步结果显示，替尔泊肽 (5 mg，10 mg，15 mg) 组受试者治疗第72周体重降低显著优于安慰剂，最高体重降幅可达22.5%（24 公斤）。

此次SURMOUNT-1研究的3年随访分析了1032位糖尿病前期的肥胖或超重成人患者在接受了替尔泊肽长达176周的治疗后，再经过17周停药期（共193周）的结果。

在关键的次要终点中，与安慰剂相比，替尔泊肽将糖尿病前期肥胖或超重的成人患者从基线到第176周进展为2型糖尿病的风险显著降低（p<0.0001），将患者在176周内进展为2型糖尿病的风险降低了94%。

在另一个关键次要终点中，与安慰剂相比，替尔泊肽（10mg和15mg）治疗的糖尿病前期肥胖或超重的成人患者，从基线到第176周，体重减轻具有统计学意义（p<0.001）。服用替尔泊肽的患者平均体重减轻了15.4%（5mg）、19.9%（10mg）和22.9%（15mg） ，而与安慰剂组只有2.1%。

在17周的停药期内，停用替尔泊肽的患者体重开始恢复，且进展为2型糖尿病的几率有所增加，与安慰剂相比，其2型糖尿病进展风险降低了88%（p<0.0001）。

在为期 193 周的研究中，替尔泊肽的总体安全性和耐受性特征与之前发表的 SURMOUNT-1 72 周结果一致。最常报告的是胃肠道相关不良事件，如腹泻、恶心、便秘和呕吐等，严重程度通常为轻度至中度。

该研究的详细3年随访结果将提交至相应的期刊发表。