FXR激动剂治疗MASH II期研究结果积极
来源：医药魔方 2024-04-18 10:30
该研究是一项为期16周的多中心、随机、安慰剂对照临床试验（n=214），评估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日1次）治疗MASH患者的安全性、耐受性和药理活性。
4月15日，Organovo Holdings公布了胆汁酸X受体（FXR）激动剂FXR314治疗代谢功能相关性脂肪性肝炎（MASH）的II期研究结果。
该研究是一项为期16周的多中心、随机、安慰剂对照临床试验（n=214），评估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日1次）治疗MASH患者的安全性、耐受性和药理活性。研究的终点包括患者肝脏脂肪含量变化（基线肝脏脂肪含量≥10%）、肝酶变化、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平和瘙痒发生率。
结果表明，与安慰剂组相比，FXR314组患者的肝脏脂肪含量较基线显著降低。此外，FXR314组患者的肝纤维化程度也并未恶化。
安全性方面，FXR314的安全性和耐受性良好。治疗期间不良事件的严重程度大多为轻度至中度；与药物相关的治疗退出率极低；无证据表明FXR314组报告的常见的不良事件与靶点相关，包括瘙痒和LDL-C水平异常。
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