首次亮相世界眼科大会！荣昌生物RC28-E治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)最新研究成果公布

9月9-12日，第38届世界眼科大会(WOC 2022)以线上形式举行，由荣昌生物开发的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E亮相本次盛会，喻晓兵教授（北京医院、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究所）在会上公布了RC28-E治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)的一项最近研究成果。据悉，这也是荣昌生物RC28-E首次亮相世界眼科大会。

世界眼科大会（WOC）由国际眼科理事会（ICO）主办，是现行历史最悠久的国际医学大会，也是全球规模最大的眼科学术会议。国际眼科理事会（ICO）成立于1927年，是世界最大、最权威的国际眼科组织。

此次在会上亮相的RC28-E临床研究，由北京医院戴虹教授牵头完成。是一项开放标签单臂Ib期剂量扩大试验，评估了RC28治疗湿性老年黄斑变性 (wAMD)的疗效和安全性。研究结果显示，使用RC28的患者展现出良好的耐受性和安全性，视力和病情均得到显著改善，而且对此前接受抗VEGF治疗和PCV（眼底息肉状脉络膜血管病变）患者均有效。研究表明，VEGF通路以外的新靶点(FGF)可能增强抗VEGF作用，并具有预防视网膜纤维化的潜力。该试验为即将开展的Ⅲ期临床研究提供了重要的数据支持。

湿性老年黄斑变性（wAMD）是年龄相关性黄斑变性（AMD）的主要类型之一，AMD是累及黄斑区视网膜，导致中央视力损害的慢性进展性疾病。wAMD占所有AMD患者的15%～20%，大约影响全球2000万人，为老年人常见眼部易发病症，严重者会导致进行性视力丧失甚至失明。目前，玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为wAMD的标准治疗，但单靶 VEGF抑制剂对VEGF激活的抑制作用将会促使其他促血管生成因子的上调表达，不利于疗效的发挥，对导致wAMD 炎症的减轻作用有限。因此，wAMD患者的临床需求尚未被满足，需要疗效更优、风险更小、更加便捷的药物。

RC28-E 是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长。RC28-E独特的结构设计展现了优异的临床疗效，有效避免了单靶VEGF抑制剂的缺陷。而且，RC28-E的人源化设计可以有效延长其半衰期、减少给药频率、减轻患者不适。RC28-E 由 VEGFR1、VEGFR2 和 FGFR1 的胞外结构域与人IgG1 融合而成，其中IgG1片段可以帮助延长药物在血清中的半衰期，因此可以减少给药频率。对于直接注入患者眼内的药物，减少给药频率可以有效减轻患者不适。

目前，RC28-E治疗湿性老年黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR），正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。荣昌生物RC28-E针对眼科的双靶标重磅疗法，有望突破治疗瓶颈，为广大患者带来疗效更优、安全性更好、依从性更好的治疗选择。