VOYAGER PAD研究最新分析证实拜瑞妥®联合阿司匹林在下肢血运重建术后早期和长期治疗获益一致
来源：生物谷 2023-03-15 15:23
VOYAGER PAD研究达到其主要有效性和安全性终点，证明在下肢血运重建术后症状性PAD患者中，拜瑞妥®动脉剂量在降低主要不良肢体和心血管事件的风险方面优于单独使用阿司匹林。
2023年3月，来自III期VOYAGER PAD临床研究的一项最新预设分析数据进一步证实了拜瑞妥®（利伐沙班）动脉剂量（2.5mg每日两次加阿司匹林100mg每日一次）与标准疗法（单用阿司匹林）相比的优势，证明在下肢血运重建术（LER）后30天、90天和长达三年的时间里，外周动脉疾病（PAD）患者中获益一致。
下肢血运重建术，也叫外周血运重建术，可使因动脉或静脉阻塞而致的血流减少恢复。VOYAGER PAD研究的这项分析表明，无论是否采用双联抗血小板治疗（DAPT），拜瑞妥®联合阿司匹林都可使急性肢体缺血事件减少33%，主要不良肢体和心血管事件减少15%，患病早期和长期均可获益。这一最新数据于2023年3月4-6日在路易斯安那州新奥尔良举行的第72届美国心脏病学院年度科学会议联合世界心脏病学大会（ACC.23/WCC）上公布。
科罗拉多大学Anschutz医学园区心血管医学部医学博士Marc P. Bonaca说： “这些数据为下肢血运重建术后的症状性外周动脉疾病带来了治疗革新，在抗血小板治疗中加入小剂量利伐沙班，主要不良肢体事件减少了33%，而且治疗早期和长期获益一致较好。我们希望这些数据能帮助临床医生了解如何在实践中应用抗血栓治疗，并且总体上支持无论患者是否使用DAPT都在血管重建后的头几天开始使用利伐沙班。”
在LER之后，PAD患者出现急性肢体缺血或下肢血流快速减少的可能性是其他患者的4倍，若未给予适当的治疗，往往导致住院时间延长以及截肢、残疾和死亡的风险增加。
LER后接受拜瑞妥®联合阿司匹林治疗的患者急性肢体缺血事件降低了33%，在治疗早期（≤30天HR=0.45；95%CI，0.24-0.85）就显示了明显的获益。而长期治疗与单独抗血小板组相比也可进一步获益（>90天HR=0.75；95%CI 0.60-0.95）。在预防LER后急性肢体缺血方面，拜瑞妥®联合阿司匹林比单独抗血小板治疗更有效（0到90天分别为1.02%和2.10%，91天到三年分别为4.3%和5.7%）。
0至90天的TIMI大出血发生率的风险比HR 为2.01（0.9-4.47），从第91天到3年的风险比HR为 1.28（0.82-1.99），两者均无统计学差异。
关于VOYAGER PAD研究
III期VOYAGER PAD研究包括来自全球34个国家542个中心的6564名患者。患者按1:1的比例随机接受了拜瑞妥®动脉剂量（2.5mg每日两次加阿司匹林100mg每日一次）（n=3,286）或单独接受阿司匹林（100mg每日一次）（n=3,278）。患者按血运重建术类型（血管内介入或外科搭桥）和氯吡格雷使用情况进行分层，是否使用氯吡格雷由主治医生决定。患者的中位随访时间为28个月。
VOYAGER PAD研究达到其主要有效性和安全性终点，证明在下肢血运重建术后症状性PAD患者中，拜瑞妥®动脉剂量在降低主要不良肢体和心血管事件（急性肢体缺血、血管源性大截肢、心梗、缺血性卒中或心血管死亡的复合终点）的风险方面优于单独使用阿司匹林。在阿司匹林基础上加用拜瑞妥®的获益明显，这在主要的亚组中是一致的，并随着时间的推移不断累积。与单独使用阿司匹林相比，使用拜瑞妥®动脉剂量治疗的患者TIMI大出血发生率没有明显增加（3年间分别为2.65%和1.87%）。
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