重磅发表｜中国首个TCR-T产品I期临床研究成果

期刊对TAEST16001的I期临床研究给予高度肯定

TCR-T细胞免疫治疗是指从患者获取外周血单个核细胞（PBMC）样本，通过基因工程改造的方法，将筛选到的高亲和力T细胞受体（T-cell receptor，TCR）导入T细胞，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。高亲和力的TCR-T细胞回输至患者体内后，可以寻找并特异识别肿瘤细胞，通过激活机制释放细胞因子、穿孔素等对肿瘤细胞进行连续杀伤，从而发挥清除肿瘤的效应。

TAEST16001是香雪生命科学技术（广东）有限公司自主研发的TCR-T细胞免疫治疗产品。该产品首个I期临床试验为TAEST16001细胞在HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者中进行的剂量递增和拓展性研究，由中山大学肿瘤防治中心的张星教授与北京肿瘤医院的樊征夫教授担任该研究的领头研究者（PI）。本文共同第一作者为中山大学肿瘤防治中心的潘求忠副主任医生和翁德胜主任医师及北京肿瘤医院的刘佳勇教授。

张星教授作为共同通讯作者／主要联系人表示目前TCR-T治疗软组织肉瘤是非常具有临床意义的探索方向，该I期临床研究结果表明TAEST16001细胞疗法耐受性良好，对NY-ESO-1抗原阳性的晚期软组织肉瘤显示抗肿瘤活性。研究者们对TAEST16001正在进行的II期临床研究充满期待。

关于TAEST16001

TAEST16001是由香雪生命科学技术（广东）有限公司自主研发的，中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。在美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年度年会中，张星教授受邀在肉瘤（Sarcoma）专场会议中对TAEST16001的I期临床研究数据进行了口头汇报，结果显示肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%，其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当，获得了参会同行的认可和全球业界的高度关注。