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ASCO速递:Ori-CAR017 I 期临床研究数据出炉,针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法治疗复发难治多发性骨髓瘤

  1. GPRC5D

来源:原启生物 2022-06-06 10:41

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202266日,致力于研发最新细胞治疗疗法的领先创新生物制药公司原启生物科技(上海)有限责任公司 (简称原启生物 2022ASCO年会上以口头报告形式公布了OriCAR-017 (自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的研究者开展的IPOLARIS临床试验数据,这也是国内首次公布针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法的临床数据。

1)单次静脉输注OriCAR-017对于复发难治多发性骨髓瘤在各剂量组中均显示出早期,深入和持久的临床疗效,其中包括BCMA-CART治疗后复发的病例。

2)研究的各剂量组均观察到临床获益,其中客观缓解率(ORR)为100%,严格意义的完全缓解/完全缓解率(sCR/CR)为60%,其中5BCMA-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解, 2例非常好的部分缓解和1例部分缓解。

3)所有的患者回输后骨髓流式细胞检测微小残留病灶均为阴性(灵敏度:10-5)。

4)患者平均观察期为175天(范围:35-281天),所有患者在数据截止日期均无疾病进展,无须额外的抗肿瘤治疗。

5)不良反应方面,无剂量限制性毒性或严重不良事件报道,无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。细胞因子释放综合征仅为1或者2级,其他常见的3/4级不良事件主要是血细胞减少,考虑跟细胞治疗回输前的清淋化疗有关。

GPRC5DG蛋白偶联受体家族C5成员D,属于一种孤儿受体,为7次跨膜蛋白,在多发性骨髓瘤细胞中特异性高表达,几乎不在正常组织上表达。GPRC5D CD138+ 细胞上与BCMA呈独立表达。目前,在多发性骨髓瘤的治疗领域,靶向BCMA的免疫疗法入局者众多,但对于BCMA阴性或BCMA低表达的MM病患,以及BCMA靶向治疗后因靶细胞抗原免疫逃逸而出现的BCMA阴性复发, GPRC5D靶点在多发性骨髓瘤成为解决这一问题的关键。

浙江大学附属第一医院骨髓移植中心黄河教授表示:复发难治多发性骨髓瘤临床上仍然不可治愈且生存时间短,急需新的靶点治疗。 我们在ASCO2022上报道的数据证实OriCAR-017对于复发难治多发性骨髓瘤是一个非常安全和有效的新的治疗手段,特别是针对BCMA靶向治疗失败的病人。我非常期待与原启生物一同继续开发OriCAR-017,使更多的病人能够从这个新的治疗手段中获益。

我们非常高兴地报道了OriCAR-017在人体的首次临床研究的数据, 我们有理由相信这些数据展现了原启生物的专利CAR-T平台技术的优势。下一步,我们会集中精力进行中美临床研究的申报工作(IND)。原启生物董事长兼CEO杨焕凤博士说道,我们期待继续开发全新靶点的细胞治疗产品,为广大的病患提供最新的治疗选择。

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