Clin Cancer Res：新型辅助疗法纳武单抗在治疗非小细胞肺癌患者中或能表现出长效治疗效益

新型辅助疗法抗PD-1疗法对于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）展现出了巨大希望。近日，一篇发表在国际杂志Clinical Cancer Research上题为“Five-Year Clinical Outcomes after Neoadjuvant Nivolumab in Resectable Non–Small Cell Lung Cancer”的研究报告中，来自约翰霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现，相比历史治疗结果而言，接受新型辅助疗法纳武单抗的可切除非小细胞肺癌患者的五年疾病无复发率和总体生存率均有所提高。

非小细胞肺癌是一种最常见的肺癌类型，同时也是全球人群因癌症相关死亡的主要原因，尽管科学家们在治疗转移性非小细胞肺癌方面取得了很大的进展，但针对早期疾病的新型疗法最近才开始出现。研究人员对于符合手术切除条件的早期阶段非小细胞肺癌患者的新型辅助疗法非常感兴趣，此前他们报道了一项利用两种剂量的新型辅助疗法纳武单抗治疗的I-III阶段可切除的非小细胞肺癌患者的II期临床试验的安全性和有效性结果，研究人员在45%的患者中观察到了主要的病理学反应，其与肿瘤的PD-L1表达无关，而机体手术能切除的患者中有73%的患者在术后18个月并未出现疾病复发的状况。

这项最新研究中，研究人员报道了这项临床试验的最终分析结果，包括接受外科手术的20名患者的5年疾病无复发率和总体生存率。研究者Forde说道，据我们所知，本文研究是迄今为止关于PD-1/PD-L1抑制剂在任何实体瘤的新型辅助治疗中的最长一次随访。在接受外科手术切除的20名患者中，有12名患者（60%）都在术后5年内未出现疾病复发，16名患者（80%）存活，这超过了在历史上所观察到的I-III期非小细胞肺癌患者中36%-68%的5年生存率，相比历史上接受新型辅助化疗手段治疗的患者而言，接受纳武单抗治疗的患者的治疗预后要更好一些。

研究人员还发现，患者接受新型辅助疗法纳武单抗后所出现的主要病理学反应或许能作为疾病无复发和总生存情况的潜在预测性生物标志物，在接受纳武单抗治疗出现主要病理学反应的9名患者中，有8名患者在治疗5年后依然存活且未出现疾病复发；其中1名患者在治疗后的头10个月里出现了疾病复发，但此后经过明确的化放疗后机体目前处于无疾病状态，另外，该亚群中还有1名患者的死亡与癌症无关。相比而言，在未出现主要的病理学反应的11名患者中有6名患者出现了疾病复发，其中3名患者因癌症发生了死亡，这些研究结果表明，纳武单抗治疗后机体出现的主要病理学反应与较低风险的疾病复发和死亡直接相关，尽管研究者提醒道，这些研究结果是初步的，且需要在更大规模的研究中进一步验证。

新型辅助疗法纳武单抗在治疗非小细胞肺癌患者中或能表现出长效治疗效益。

图片来源：Clinical Cancer Research (2023). DOI:10.1158/1078-0432.CCR-22-2994

研究者表示，新型辅助疗法纳武单抗并没有导致患者的手术延迟，而且仅发生了一例晚发的免疫相关不良事件，该事件发生在纳武单抗疗法治疗后的16个月，且患者的病情已经被成功控制了。研究人员进行的5年随访分析结果表明，新型辅助疗法纳武单抗在长期随访过程是相对安全的，其能在患者队列中产生令人鼓舞的生存率，而且这项研究的长期安全性和疗效数据也能为在新型辅助疗法中进一步使用纳武单抗提供进一步的支持。

新型辅助疗法纳武单抗联合化疗手段在2022年3月份被FDA批准用于治疗肺癌，后期研究人员希望进一步研究来帮助他们确定是否选定的患者能单独从化疗中获益。在分析中的一个有趣的研究发现就是出现和未出现主要病理学表现的患者之间的结果差异，尽管样本量较小，但研究结果说明了病理学反应作为预测性生物标志物的潜在力量。该研究的局限性还包括队列规模较小以及单臂设计。

综上，本文研究结果表明，新型辅助疗法纳武单抗在可切除的非小细胞肺癌患者中的5年临床治疗结果与历史结果相比或许更加有利，患者主要的病理学反应和PD-L1阳性都有改善疾病无复发生存率的趋势，但明确的研究结果或许受限于队列的规模。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Samuel Rosner，Joshua E. Reuss，Marianna Zahurak, et al. Five-Year Clinical Outcomes after Neoadjuvant Nivolumab in Resectable Non–Small Cell Lung Cancer, Clinical Cancer Research (2023). DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-2994