卫材公布淀粉样蛋白的相关性研究

卫材株式会社（以下简称“卫材”）在2019年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发布了其最新研究，即通过新开发的自动蛋白质检测系统进行高精度测量，评估血浆和脑脊液（CSF）中淀粉样(Beta)（A(Beta)）的相关性。该系统由卫材和 Sysmex 公司（总部位于日本兵库县，董事长兼首席执行官为 Hisashi Ietsugu，以下简称“SysMex”）联合开发，使用全自动免疫分析系统 HISCLTM*1系列对阿尔茨海默病（AD）患者的血液进行简化诊断（海报展示编号：P4-548）。

A(Beta) 是一种由淀粉样前体蛋白切割产生的氨基酸残基组成的肽。由40个残基组成的A(Beta)1-40是一种主要物质，不会随着AD的进展而显着波动。另一方面，由42个残基组成的A(Beta)1-42的聚集率较高，从AD早期就能够检测到 A(Beta)1-42减少。A(Beta) 的绝对值具有个体差异性和个体内变异性，因此，可用脑脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值来诊断淀粉样蛋白阳性或阴性。

本研究采用全自动免疫分析系统 HISCL系列建立了自动蛋白检测系统，对血浆中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值与脑脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之间的相关性进行了研究，以确立一种简单的 AD 血液诊断方法。该分析系统能够在17分钟内对小体积样品（如10-30μL）进行自动免疫检测，且其对血浆中的A(Beta)分析可能具有足够的灵敏度和很高的可靠性。我们采用了认知功能正常的老年人、轻度认知障碍（MCI）患者和 AD 患者的样本，使用 HISCL系列进行研究。结果表明，血浆中 A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4的比值与脑脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之间存在相关性（斯皮尔曼等级相关系数(rs)*2=0.502， p<0.001），因此，通过测量血浆中的 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能够了解脑组织病变的进程。为了进一步评估临床效用，卫材计划检查血浆中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值与淀粉样蛋白PET检查之间的相关性。(生物谷Bioon.com）