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乙肝功能性治愈!反义寡核苷酸(ASO)ALG-020572进入1期临床研究:已对首例患者进行了治疗!

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  6. 慢性乙型肝炎

来源:本站原创 2022-01-31 21:11

Aligos公司的CHB资产组合包括反义药物、RNAi药物、衣壳组装调节剂等。

肝脏(图片来源:static.tuugo.us)

2022年01月231日讯 /生物谷BIOON/ --Aligos Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型疗法,解决病毒和肝病中未满足的医疗需求。近日,该公司宣布,评估反义寡核苷酸(ASO)ALG-020572的临床研究ALG-020572-401(NCT05001022)的多次递增剂量(MAD)部分已对首例慢性乙型肝炎(CHB)患者进行了给药治疗。

ALG-020572-401研究是一项1a/1b期伞式研究,旨在评估ASO ALG-020572用于健康志愿者(HV)作为单剂皮下注射或用于CHB患者在29天内给予7剂皮下注射时的安全性、药代动力学和药效学(1b期)。HV中的给药几乎完成,最高给药水平为480mg。

该研究的MAD部分计划了多个队列,以评估ALG-0202572的风险-益处特征,包括其对多个CHB亚群中可能存在的病毒标记物的剂量-反应效应。第一个MAD队列将评估210mg剂量用于治疗HBeAg阴性、病毒学抑制的CHB患者。这项研究和后续研究的结果将在未来的科学会议上公布。

Aligos公司的CHB资产组合包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)候选药物、1类和2类衣壳组装调节剂(CAM-1、CAM-2)以及程序性死亡配体1(PD-L1)的小分子抑制剂。这些候选药物的特性表明,它们的联合使用可能产生潜在的同类最佳治疗方案,其功能性治愈率可能高于当前的护理标准。

对于这些候选药物中的每一种,Aligos计划在1期伞式试验中初步建立单一疗法的概念证明,然后在随后的试验中对其进行联合评估。(生物谷Bioon.com)

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