3名高管离任，裁员40%，Sage启动重组业务计划，预计每年可节省2.4亿美元

近日，生物制药上市公司 Sage Therapeutics 宣布计划重组公司的业务运营和管线开发等事项，以支持长期业务增长目标，包括 2026 年底在市场上推出针对女性产后抑郁症（PDD）的 ZURZUVAE。

做出重组这一决定其实是由于这家公司与渤健合作开发的 ZURZUVAE 用于治疗重度抑郁症（MDD）的申请被拒绝之后，这家公司希望采取措施为该药物已获批适应症的商业化做好准备。

（来源：公司官网）

今年 8 月，FDA 批准该公司旗下在研药物 ZURZUVAE（zuranolone）用于治疗成人产后抑郁症，剂量为 50mg。根据新闻稿中的描述，ZURZUVAE 是第一个也是唯一一个口服、每日一次、为期 14 天的治疗方法，它是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸 A 型（GABAA）受体阳性别构调节剂，靶向负责情绪、唤醒、行为和认知等功能的大脑网络，可以快速改善患有 PPD 女性的抑郁症状。预计该药物将于 2023 年第四季度推出并投入商业使用。

获批成人产后抑郁症之时，FDA 对 ZURZUVAE 用于 MDD 的新药申请也发布了完整回复函。文件中提到，该申请没有提供实质性的有效性证据以支持 zuranolone 获批用于治疗重度抑郁症，并且要求再进行一项或多项研究。当时，Sage Therapeutics 及其合作伙伴渤健也表示会审查反馈并评估后续步骤。

“裁减或重组团队成员、精简产品管线，并尽快推动管线商业化进展，我们正在努力成为一家更精简、更强大的公司，从而创造出更多价值。”Sage Therapeutics 的首席执行官 Barry Greene 说。

这是一家专注于开发大脑相关疾病创新疗法的生物制药公司，其研发重点是调节两种重要的神经递质 GABA 和 NMDA 的受体，GABA 系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路，NMDA 是主要的兴奋性通路。这两个通路的功能障碍是许多抑郁症、神经系统和神经精神疾病的根本病因所在。目前，该公司已经针对多种神经系统疾病开发了多条管线，且已有产品获批上市。

▲图 | 在研管线（来源：公司官网）

根据最新的新闻稿，经过战略审查后，这家公司将会在管线开发、组织规模、人员配置等方面进行调整。首先，该公司会完善管线开发，继续推进SAGE-718 和 SAGE-324，同时暂停某些早期项目，依据数据验证进行投入；其次，该公司决定裁员约 40%，调整组织规模，可根据产品进展招聘相关业务专业人士，实现持续增长；并调整领导团队结构，以适应和支持管线和商业优先事项。

该公司自 2011 年成立以来担任首席科学官的 Al Robichaud 决定离开公司，不过，他将继续担任公司的药物化学和临床前科学顾问委员会的科学顾问和成员。而 Mike Quirk 则将从研发高级副总裁晋升为首席科学官，领导公司的研究和非临床开发部门；公司创始人成员、首席开发官 Jim Doherty 也将离开公司寻求新的机会，而现任首席医学官 Laura Gault 将会接过这一职责。

新闻稿中还提到，这两位离开的创始成员在该公司科学平台的搭建过程中发挥了关键作用，这些平台建立了该公司的大脑健康管线。两位领导人也在帮助公司两种已获批准的化合物从早期发现到批准的过程中发挥了关键作用。

此外，医疗事务高级副总裁 Mark Pollack 也将离职寻求新机会，首席商务官 Chris Benecchi 将会接替这一职务并负责医疗事务。

完成这些重组计划，预计该公司将会缩减开支，并为公司的长期增长潜力奠定基础。根据重组后的运营计划，该公司预计每年会节省 2.4 亿美元，其中 60% 是与研发相关的费用；接下来还可能从渤健获得与 ZURZUVAE 首次商业销售相关的 7500 万美元里程碑付款。

到 2023 年 6 月 30 日，该公司持有约 10 亿美元的现金、现金等价物和有价证券，加上持续合作的预期资金和潜在收入，这些资金将可以支持该公司直到 2026 年的运营。