辉瑞P药“灵魂砍价”谈判失败！阿兹夫定进医保：让更多患者用上
来源：生物探索 2023-01-10 11:48
为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
2021年70万的天价药砍到3万多元的“灵魂砍价”名场面令人记忆犹新。按照医保局“每一个小群体都不应该被放弃”的理念，今年几款年治疗费用百万元以上的罕见病药物依然是重头戏。这次医保谈判中被特别关注的还有新冠治疗药品目录。
随着2022年12月疫情管控放开后，辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合（下文简称“Paxlovid”）一药难求！定价2980的Paxlovid被黄牛市场甚至炒到15000元一盒，这款新冠口服药一夜之间被推到风口浪尖。然而，备受瞩目的Paxlovid终究还是医保谈判失败了，将无缘进入2022年国家医保药品目录。
据最新消息，2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞报价高未能成功。
图2 新冠治疗药品谈判情况（图源：[2]）
国家医保局相关负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
Paxlovid为何不愿“放低姿态”？有对新冠口服药熟悉的企业人士对此做出分析，一是该药供不应求，药企不愁卖；二是辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系；三是该药在疗效上显示出一定的优势，也成为当下新冠治疗首选药物，就算不降价，预计该药在细分人群使用上，仍有很大需求空间。
此次国家医保谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。但该医保临时性支付期限仅到今年3月31日。换言之，从4月份起，患者要使用该药的话，需要完全自费。近两千元一盒的药物，对于多数人而言，价格仍偏昂贵。辉瑞Paxlovid参与国家医保谈判，如果可以顺利通过谈判进入国家医保目录，也是药品实现“以价换量”过程[1]。
2022年12月30日，国家药监局应急附条件批准默沙东公司药物莫诺拉韦进口注册；中日合资企业平安盐野义开始提交新冠口服药上市许可申请相关准备资料，其母公司盐野义11月在日本获得紧急上市销售许可。此外，至少还有16款国产新冠口服药在研，其中君实生物、开拓药业已公开部分三期临床数据。
不过还有一则好消息，阿兹夫定片医保谈判成功，顺利纳入医保。真实生物副总裁刘勇表示，“其实，我们压力并没有很大，因为我们在这一次医保谈判中，始终没有把企业利益放在首位，更多考虑的是阿兹夫定的可及性，履行企业社会责任。”刘勇说，总体来说，我们整个过程都是心甘情愿的，已经做好了充分的降价准备，参与医保谈判的目的也是为了让更多的中国老百姓能用得起这一药物。
据悉，阿兹夫定治疗新冠的适应症在2022年7月才获批，本次医保谈判只涉及治疗艾滋病的适应症。刘勇表示：“虽然这次是来谈艾滋病适应症的，但是因为药物涉及新冠治疗的特殊性，所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。”
阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，能特异性作用于SARS-CoV-2聚合酶（RdRp），在SARS-CoV-2的RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制SARS-CoV-2复制，达到治疗SARS-CoV-2感染的作用。
阿兹夫定与Paxlovid技术路线不同，它是一种广谱RNA病毒抑制剂。可以通俗地将两种药物的差异理解为，Paxlovid是子弹，精准打击新冠病毒；阿兹夫定则是大炮，将同类病毒都炸了[3]。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程,且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。
阿兹夫定的局限性在于上市时间较短，药物相互作用及用药禁忌研究尚不完善，自行服药风险较大。患有肝功能损伤、肾功能损伤、胰腺炎、合并病毒性肝炎、严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、神经及精神疾病等患者须在临床医师指导下使用。用药前请务必咨询主治医师，以免产生不良反映。
综合上述，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/za6JFnGYONtT1K9EBpf1KQ
[2]http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/8/art_14_10005.html
[3]https://www.36kr.com/p/2080386225279239
[4]https://news.ifeng.com/c/8MQ0DMi7ab9
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