Cancer Cell：上海交通大学陆舜团队报告SYS6010在经治晚期非小细胞肺癌中的I期试验结果
来源：iNature 2026-08-17 13:33
该研究发表了SYS6010（一种靶向EGFR的抗体药物偶联物，ADC）的首个人体I期试验结果，SYS6010在既往经治的晚期NSCLC中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
肺癌仍然是全球最常见的癌症，每年有2,480,301例新发病例和1,817,172例死亡。大部分肺癌患者在确诊时已发生远处转移，相应的5年总生存率仅为8%。
2026年8月13日，上海交通大学陆舜团队在Cancer Cell（IF=56.1）在线发表题为SYS6010, epidermal growth factor receptor-targeting antibody-drug conjugate for advanced non-small cell lung cancer: A phase 1 trial的研究论文。该研究发表了SYS6010（一种靶向EGFR的抗体药物偶联物，ADC）的首个人体I期试验结果。
在236例经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，SYS6010在4.2–4.8 mg/kg剂量下展现出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其在EGFR突变经治耐药和EGFR野生型非鳞癌患者中表现突出。
SYS6010是一种ADC，由靶向EGFR的人源化IgG1单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与TOP O I抑制剂JS-1偶联而成。SYS6010的特点是具有高DAR、具有血浆稳定性的肿瘤选择性可裂解连接子，以及具有强效膜渗透性、短全身半衰期和显著旁观者杀伤效应的载荷。
使用人拓扑异构酶I松弛实验评估了JS-1对TOPO I的抑制效果，以DXd作为对照。JS-1表现出优于DXd的TOPO I抑制活性。临床前研究已在奥希替尼耐药NSCLC的PDX模型中证明了SYS6010的强效抗肿瘤疗效。
机理模式图（图源自Cancer Cell ）
该研究报告了SYS6010在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的1期试验（ChiCTR2300072141）结果。共236例患者接受了治疗。治疗相关不良事件（TRAEs）发生在99.6%/57.2%的患者中。常见的≥3级TRAEs包括中性粒细胞减少症（30.9%）、白细胞减少症（25.0%）和血小板减少症（17.4%）。
在经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和铂类化疗治疗的EGFR突变型NSCLC中，客观缓解率（ORR）为34.7%；在经EGFR TKIs治疗的EGFR突变型NSCLC中为45.7%；在EGFR野生型鳞状NSCLC中为20.0%；在EGFR野生型非鳞状NSCLC中为35.7%。
在经EGFR TKIs和铂类化疗治疗的EGFR突变型NSCLC中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为7.6个月和19.4个月。总体而言，SYS6010在既往经治的晚期NSCLC中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
参考消息：https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00350-8
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