领康管线布局深度契合《“十四五”国民健康规划》方向

2022年5月20日,国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》(下称《规划》),要求全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略,加快实施健康中国行动,深化医药卫生体制改革,持续推动发展方式从以治病为中心转变为以人民健康为中心,为群众提供全方位全周期健康服务,不断提高人民健康水平。

《规划》提出,到2025年,公共卫生服务能力显著增强,一批重大疾病危害得到控制和消除,医疗卫生服务质量持续改善,医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平不断提升,国民健康政策体系进一步健全,人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右。

围绕《规划》精神,领康生物医药集团正积极参与“强化慢性病综合防控和伤害预防干预”环节。目前慢性病发病率上升且呈年轻化趋势,因此,基于慢性疾病糖尿病及适应症肥胖症等慢病管理需求,LM008应运而生。领康集团还深耕慢性疾病与老龄化伴随疾病,同时关注罕见病领域,从多维角度参与健康中国行动。

LM008,双靶点降糖减重,同时改善DKD(糖尿病肾病)患者的肾功能

2型糖尿病系是我国最常见的慢性病之一,而肥胖是2型糖尿病的重要危险因素。同时,糖尿病患者是肿瘤的高发群体,而治疗很重要的一环是减少并发症的出现。对目前国内临床状态下的药品进行统计后,可以发现:主流药品集中在GLP-1受体激动剂及多重激动剂这两类。

中国2型糖尿病防治指南(2020年版)指出:GLP⁃1RA可有效降低血糖、部分恢复胰岛β细胞功能、降低体重、改善血脂谱及降低血压。GLP⁃1RA 可单独使用或与其他降糖药物联合使用。由中国T2DM患者参与的多项临床研究均证实,GLP⁃1RA能有效改善空腹及餐后2 h血糖,降低HbA1c,降低体重。而LM008正是基于市场需求研发,能够降低三酸甘油酯和总胆固醇,改善血脂异常,降低体重和内脏脂肪,同时GLP-1R,GCCR双靶点激动剂机制能同步解决目前普遍存在的超重及肥胖问题。

随着生活质量的提高和饮食结构的变化,肥胖已成为中国人群健康的重大挑战。超重和肥胖是我国第六大致死致残主要危险因素,但是我国医疗系统未将肥胖认定为疾病,因此减重用药至今尚未被纳入医疗保险报销范畴。目前仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重(体重指数≥24 kg/m2) 患者的治疗,其减重效果有限。

但2021年12月颁布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》将有望改善此局面。因此,未来在此《原则》指导下,LM008也会针对肥胖适应症进行产品结构调整,从而进入到减重领域。

此外,糖尿病肾病是糖尿病常见的并发症,也是糖尿病患者主要的死亡原因之一。地方性流调数据显示中国2型糖尿病患者DKD患病率约为10%~40%,且目前糖尿病已成为中国CKD的主要病因。而008将利用改善蛋白尿这个硬终点可以得到保护DKD患者肾功能的适应症。中国糖尿病肾脏病防治指南也提到,T2DM合并DKD的患者在选择降糖药物时,应优先考虑具有肾脏获益证据的药物。结合了降糖减重双靶点的机制,又同时拥有保护肾脏功能,LM008在未上市前就已获得极大关注。

LM007深度关注“孤儿病”血友病

罕见病,又称“孤儿病”。根据世界卫生组织定义,罕见病是指患病人数占总人口0.65‰—1‰之间的疾病或病变。对普通家庭来说,一旦遭遇罕见病,往往意味着发生“灾难性医疗支出”。血友病是一种由于血液中某些凝血因子的缺乏而导致患者产生严重凝血障碍的遗传性出血性疾病,其患者被称作“玻璃人”。目前,血友病的主要治疗手段为凝血因子Ⅷ。但据《凝血因子Ⅷ/Ⅸ抑制物诊断与治疗中国指南(完整版)》指出,重型血友病A患者抑制物发生率约为30%,非重型为3%~13%,而血友病B患者为1%~6%,当出现抑制物后,则需要长效修饰重组七因子进行预防性治疗。

领康LM007项目正是针对这一市场需求,积极推动一线治疗方案落实,通过降低出血频率和/或减少出血量,极大提升血友病人群的生活质量,同时其优秀的凝血功能也将应用于术中出血及应急救援等场景当中,同时,血友病于2018年被列为中国121种明确的罕见病之一,其治疗药物在国内有着迫切的未满足需求,因此领康产品或将获得快速监管批准而进入市场,从而使得血友病人群早日获益。

在未来的管线布局中,领康生物医药集团深刻领悟健康中国行动宗旨,为以人民健康为中心的目标启动全面创新机制,以独特的视野视角为健康体系服务,成为一家真正意义上的“创新药企”。