JCO：微生物群落移植疗法或在治疗异基因造血细胞移植患者和急性髓性白血病患者中是安全的

异基因造血细胞移植(HCT，hematopoietic cell transplantation)受体和急性髓性白血病（AML）患者机体的肠道微生物损伤与不良的临床结果有关，此前对这些患者的研究结果表明，当进行粪便微生物群落移植（FMT，fecal microbiota transplantation）后患者机体的多种微生物组都会有所改善，然而，微生物组的改善是否能转化为患者临床治疗结果的改善，目前研究人员并不清楚。

近日，一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Oncology上题为“Randomized Double-Blind Phase II Trial of Fecal Microbiota Transplantation Versus Placebo in Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and AML”的研究报告中，来自明尼苏达大学医学院等机构的科学家们通过研究阐明了在急性髓性白血病（AML）患者和造血细胞移植（HCT）受体患者中使用微生物群移植疗法（MTT，microbiota transplant therapy）的安全性。

目前针对AML和接受HCT的患者的治疗方法包括强效化疗手段，其往往会损伤患者机体自身免疫系统的健康和肠道内壁健康，也正因为如此，患者通常需要抗生素来抵御并预防感染，这些抗生素也会杀死患者机体健康的肠道微生物，从而就会让患者的治疗结果恶化，MTT的目标则是恢复受体患者肠道中的有益菌群。目前，微生物群移植被FDA和药物管理局列为药物，然而，其的确是一种完全不同的新型药物，而研究人员需要开发并理解其药理学特性，这就需要标准化的配方并找出最佳的给药方案。

图片来源：https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.02366

在这项随机双盲研究中，研究人员比较了两组患者接受MTT治疗的效果，包括AML患者和HCT受体患者，他们使用了一种新型标准化的名为MTP-101C的供体微生物群制剂，其能被制成胶囊或可口服，在每个抗生素疗法治疗后，患者都会接受MTT或安慰剂进行治疗。有研究发现，相比安慰剂治疗组而言，接受活性MTT疗法的HCT和AML患者的感染率较低，但差异却无统计学意义。

总的来讲，研究结果表明，MTT是安全的，并且能帮助接受HCT或的患者或AML患者改善机体肠道菌群的失衡，然而，其却并没有显著降低这些患者的感染率。这些治疗结果或能作为一个更大规模后续研究的基础，而该研究也将使用来自明尼苏达大学微生物群落治疗计划中制造的微生物化合物的更为积极的MTT方案，在过去10年里，该研究计划在基于微生物疗法的开发和制造方面一直处于世界领先地位。

目前研究人员致力于开发能治疗人类多种临床适应症的有效且实用的恢复性微生物群落疗法，其中包括一些艰难梭菌感染、炎性肠病和不同癌症类型等。综上，本文研究结果表明，在异基因HCT受体患者和AML患者中，第三方的FMT疗法是安全的，其能帮助改善患者机体的肠道失衡，但并不会降低其感染率；本文研究的新发现或将能帮助指导研究人员未来进行相关的FMT临床试验。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Armin Rashidi,Maryam Ebadi,Tauseef Ur Rehman, et al. Randomized Double-Blind Phase II Trial of Fecal Microbiota Transplantation Versus Placebo in Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and AML, Journal of Clinical Oncology (2023). DOI:10.1200/JCO.22.02366