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反义RNA降脂疗法!PCSK9反义药物ION449治疗高胆固醇血症:将LDL-C显著降低62.3%!

  1. 高胆固醇血症
  2. LDL-C
  3. 反义RNA疗法
  4. ION449
  5. AZD8233

来源:生物谷原创 2022-09-27 17:46

阿斯利康于2015年从Ionis获得ION449(AZD8233)许可,该药每月皮下注射一次,旨在降低肝脏中PCSK9的生成。

图片来源:摄图网

 

2022年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --反义RNA疗法行业领导者Ionis制药公司近日公布了其反义RNA药物ION449(AZD8233)治疗高胆固醇血症2b期SOLANO研究(NCT04964557)的顶线结果。这是一项随机、平行、双盲、安慰剂对照研究,共入组了411名高危高胆固醇血症患者,这些患者尽管接受最大耐受剂量他汀类药物和/或依泽替米贝(ezetimibe),但仍表现出高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(70mg/dL≤LDL-C<190mg/dL)。该研究的主要目的是评估ION449相对于安慰剂的疗效、安全性和耐受性。

 

结果显示,该研究达到了主要终点:治疗28周后,与安慰剂相比,每月给药一次60mg剂量ION449将LDL-C水平显著降低62.3%(p<0.001)。该研究中,ION449安全且耐受性良好。

 

然而,这些结果没有达到预先规定的疗效标准。阿斯利康已决定不将ION449推进高胆固醇血症3期开发。阿斯利康正在继续分析SOLANO研究的结果,以确定该项目的下一步。

 

高胆固醇血症,即血液中LDL-C水平升高,是心血管疾病的重要危险因素,是世界范围内死亡的首要原因。在二级预防患者中,尽管服用了高强度他汀类药物,但仍有约50%的患者未能达到治疗目标。因此,对更强有力的LDL-C降低疗法的医疗需求尚未得到满足。据估计,六分之一的LDL-C>100mg/dL患者在大约3年内会发生第二次重大心血管不良事件。

 

阿斯利康于2015年从Ionis获得ION449(AZD8233)许可,这是一种使用Ionis先进的LIgand共轭反义(LICA)技术平台的研究药物,每月皮下给药一次。其目的是降低血浆中前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)的水平。PCSK9与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的调节密切相关。

 

遗传研究表明,因PCSK9功能降低而导致LDL-C终身降低的个体,其心血管疾病风险大大降低。对PCSK9的药理学抑制作用可显著降低LDL-C。ION449旨在减少PCSK9的肝脏生成,降低血浆LDL-C水平,从而降低心血管疾病的风险。(生物谷Bioon.com)

 

原文出处:Ionis provides update on development program evaluating PCSK9 antisense medicine for the treatment of hypercholesterolemia

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