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亚虹医药宣布APL-1202 Ib期临床试验完成患者入组

  1. 亚虹医药

来源:美通社 2019-06-25 07:04

亚虹医药,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,近日宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验已经完成入组。这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌,是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制剂。MetAP2抑制剂既抑制肿瘤细胞的生长,也抑制肿瘤血管新生。目前,APL-1202在中国已进入注册临床研究阶段。该项美国Ib期临床试验的主要



亚虹医药,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,近日宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验已经完成入组。这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌,是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制剂。MetAP2抑制剂既抑制肿瘤细胞的生长,也抑制肿瘤血管新生。目前,APL-1202在中国已进入注册临床研究阶段。

该项美国Ib期临床试验的主要目的是评估APL-1202与膀胱灌注卡介苗合用的安全性、耐受性和药代特征。入组的患者为至少已经接受过卡介苗膀胱诱导灌注疗程的非肌层浸润性膀胱癌患者。该临床试验预计将在9月完成所有患者随访。目前亚虹医药已准备发起全球Ⅱ期临床试验,以评估口服APL-1202与卡介苗膀胱灌注联合治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性。

膀胱癌在全球范围内非常普遍。据Globalcan报道,2018年全球膀胱癌新发病人为549,343例,死亡199,922例。患者以男性为主,且多发于发达国家。目前标准的治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)。由于术后肿瘤复发率高,因此需要进行膀胱灌注卡介苗免疫治疗或者膀胱灌注化疗药物。目前复发患者的二线治疗的选择非常有限,灌注失败的高危患者的标准疗法是膀胱完全切除。目前没有任何口服药物批准上市。(生物谷Bioon.com)

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