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艾伯维2021年报新鲜出炉,重磅产品多点开花,修美乐继续高歌猛进首度突破200亿美元

  1. 医疗健康

来源:生物谷 2022-02-15 11:23

预计到2025年年底,艾伯维将推出超过4款新产品、10个新适应症,涵盖免疫、血液肿瘤、实体瘤、神经科学、眼科等领域,力争推动中国成为总部之外最大的海外市场。
2022年春节前后,一众跨国药企年报纷纷出炉。在制药业务上,有四家全年营收超过500亿美元。其中艾伯维成立不到十年,即火箭般蹿升至500亿美元俱乐部,其速度令人咋舌。

在众多药企重磅产品销量上,有两款产品最为瞩目。一个是得益于新冠疫情,全年销售367亿美元来自辉瑞的新冠疫苗产品。另一款则是艾伯维自2012年即问鼎“药王”的免疫生物制剂阿达木单抗(修美乐)了。2021年修美乐在全球范围内狂收206.94美元,首次突破200亿美元大关,无愧“免疫王者”的称号,再度引起行业强烈关注。

强势补位 从“单品销冠”到“增长之星”

作为成立不到十年的制药企业,艾伯维至此已经连续两年实现整体营收全球前五、制药业务全球前三的目标。此外,其2021年净利润达到115.42亿元,同比增幅高达150.04%,名列前茅。艾伯维从2015年到2021年仅仅用了6年时间,就实现营收翻倍、净利润增长两倍。

艾伯维在业界一直有着“免疫之王”的美誉,2021年能成为全球药企500亿俱乐部的新成员,其自身免疫疾病的收入占据了约半壁江山,功不可没。另外,2021年艾伯维共有13款产品销售额突破10亿美元,多板块、多产品的强势补位,使得至此艾伯维有了药企界的双料头衔:“免疫之王”和“增长之星”。

首先,“免疫之王”绝非浪得虚名。核心产品阿达木单抗(修美乐)在2021年销售收入为206.94亿美元。从2003年获批上市至今,修美乐累计销售额超过1800亿美元,超越立普妥1600亿美元的记录,成为制药史上的一个神话。同时,得益于艾伯维深耕免疫领域多年,后续免疫产品在临床应用及销售上均表现出色,强势补位。

2021年年报显示,艾伯维旗下其他两款免疫产品业绩高速甚至成倍增长:Skyrizi(瑞莎珠单抗)销售额为29.39亿美元,同比增长84.9%;口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)的收入达到16.5亿美元,同比增幅超100%。艾伯维预计这两款产品2025年的销售额有望达到150亿美元。

更为可喜的是,2021年这两款自身免疫性疾病药物在适应症扩展上均取得新进展:Skyrizi(瑞莎珠单抗)和Rinvoq(乌帕替尼)分别于2021年11月和12月被欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)。

两款免疫产品的实质性进展,已经让艾伯维采取“三轮驱动”的策略取得明显效果。

此外,艾伯维多个版块的业绩在2021年均实现了双位数的增长:包括神经系统疾病业务收入59.27亿美元,同比69.5%,神经疾病药物Vraylar(卡利拉嗪)销售额17.28亿美元,同比增长81.7%;眼科护理业务收入35.67亿美元,同比增长63.3%,医美业务收入52.33亿美元,预计到2029年,销售额将达到90亿美元。女性健康业务收入7.96亿美元,其他关键产品收入54.89亿美元。这些无声而有力的数字,都为艾伯维成为“增长之星”提供了有力的保障。

未来可期 “免疫之王”多点开花

纵观进入“500亿美元俱乐部”的跨国药企,其成功密码基本如此:大量投入研发费用,既要有自己的“技压群芳”的拳头产品,又有自己多款组合式的“秘密武器”。也就是说,仅凭一只手是无法拿稳“500亿美元俱乐部”的门票。

作为第一阵营新贵的艾伯维,其高速增长的背后,更是对多个医学领域的强势出击。

其次,作为双保险,艾伯维正积极拓展肿瘤领域的业务发展。2021年血液肿瘤产品收入为72.28亿美元,占比已达14%,成为实至名归的第二大版块。维奈克拉2021年销售收入达18.2亿美元,同比增长36.1%。维奈克拉是AML(急性髓系白血病)领域全球前三的治疗手段。2021年,血液肿瘤组合疗法一线治疗CLL(慢性淋巴细胞白血病)的临床研究取得积极结果。

神经系统疾病版块中,偏头痛药物Ubrelvy和抗精神病药物Vraylar 2021年销售额增长明显。Vraylar是一款非典型抗精神病药物,此前已被批准用于治疗双相I型障碍和精神分裂症,2021年该药辅助治疗重度抑郁症的2项3期临床研究取得积极顶线结果,预计未来该药销售额有望持续增长,艾伯维预测其销售峰值有望达到40亿美元。

眼科护理版块中,Restasis是唯一一款销售额超10亿美元的重磅药物。2021年艾伯维在该领域又斩获一员大将,即Vuity。该药是毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的一种新的优化配方,专门设计用于治疗老花眼,通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。2021年10月,该药被FDA批准用于治疗老花眼,成为首个专门用于治疗老花眼的滴眼液。

此外,2021年9月,艾伯维与Regenxbio达成合作,共同开发、商业化RGX-314,而该药是一种潜在的一次性基因疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。

毫无疑问,艾伯维已经成为免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科学等多个领域的市场领导者。在中国市场,预计到2025年年底,艾伯维将推出超过4款新产品、10个新适应症,涵盖免疫、血液肿瘤、实体瘤、神经科学、眼科等领域,力争推动中国成为总部之外最大的海外市场。

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