Perkinelmer Informatics 研发信息化研讨会
来源：生物谷 2020-11-27 11:27
随着企业研发投入的不断加大，科研数据越来越多，信息化系统的价值得到了众多医药企业管理层的重视。从监管及合规角度来看，行业监管和要求升级，中国药品监督管理局NMPA于2020年7月1发布《药品记录与数据管理要求（试行）》。随着现场核查的力度和水平的不断提升，越来越多的药企应用电子实验记录系统并开始电子申报。通过ELN电子系统平台，可以在研发部门建立电子实验记录
随着企业研发投入的不断加大，科研数据越来越多，信息化系统的价值得到了众多医药企业管理层的重视。
从监管及合规角度来看，行业监管和要求升级，中国药品监督管理局NMPA于2020年7月1发布《药品记录与数据管理要求（试行）》。随着现场核查的力度和水平的不断提升，越来越多的药企应用电子实验记录系统并开始电子申报。通过ELN电子系统平台，可以在研发部门建立电子实验记录、用户、资源、样品、流程、仪器、数据检索等管理模块，支持研发快速、高效、准确的推进项目进程。
此外NMPA发布的2020年1号文《真实世界证据支持药物研发与评审的指导原则（试行）的通过》，真实世界证据支持药物的研发与审批，终于有了指导原则。以PD-1/PD-L1为靶点的临床研究为例，现在的数据来源更加广泛，数据分析的复杂程度更高，Spotfire数据智能分析平台可以帮助科研工作者快速汇总多数据来源在统一平台呈现，方便临床开发团队针对问题灵活设问和及时应答，提供高效的方式来查看试验相关的临床、实验、安全等相关数据，并支持预测建模及AI功能的拓展。
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