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NEJM重大进展!COVID-19疫苗mRNA-1273产生高滴度中和性抗体,且是安全的。

来源:本站原创 2020-07-16 10:58

2020年7月16日讯 /生物谷BIOON /——根据近日在线发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的中期结果,一种旨在预防2019冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒的在研疫苗mRNA-1273,在健康成年人中具有良好的耐受性和中和抗体活性。正在进行的第一阶段试验得到了美国国家卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的支持。这种实验性疫苗是由NIAID和马萨诸塞州剑桥市Moderna公司的研究人员共同开发的。由Moderna公司制造的mRNA-1273被设计用来诱导中和抗体,中和抗体指向冠状病毒"刺突"蛋白的一部分,该病毒利用刺突蛋白结合并进入人体细胞。

图片来源;NIAID

这项试验是由Kaiser Permanente华盛顿健康研究所医学博士、公共卫生硕士Lisa A. Jackson领导,第一个参与者在3月16日在该单位接受了候选疫苗注射。这份中期报告详细介绍了在西雅图和亚特兰大埃默里大学参加研究的45名年龄在18到55岁的参与者的初步发现。研究计划给三组15名参与者分别进行两次肌肉注射,间隔28天,分别为25,100或250微克的研究疫苗。所有参与者都接受了第一次注射;但其中只有42人同时接受了计划的两次注射。

今年4月,这项试验扩大到55岁以上的成年人;它现在有120个参与者。然而,最新公布的研究结果只涵盖了18到55岁的人群。

在安全性方面,没有严重不良事件的报道。超过一半的参与者报告疲劳、头痛、寒战、肌痛或注射部位疼痛。系统性不良事件在第二次接种疫苗和接受最高剂量疫苗的人群中更为常见。关于各种疫苗剂量的副作用和免疫应答的数据,为研究性疫苗二期和三期临床试验使用或计划使用的剂量提供了依据。

中期分析包括测量第二次注射后第43天疫苗诱导中和活性水平的试验结果。两剂疫苗促进了高水平的中和抗体活性,其活性高于从确诊COVID-19患者获得的恢复期血清中所见的平均值。

由Moderna赞助的mRNA-1273二期临床试验于5月底开始登记。计划在2020年7月启动三期疗效试验。(生物谷Bioon.com)

参考资料:


Lisa A. Jackson et al, An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2-Preliminary Report, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa2022483
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