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NEJM:再度失败!羟基氯喹无法预防COVID-19!

来源:本站原创 2020-06-05 08:23

2020年6月5日讯 /生物谷BIOON /——美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)为预防2019冠状病毒病(COVID-19)而服用了疟疾药物羟基氯喹,在首个大规模、高质量的研究中被证明无效。该研究将在卫生工作者和其他与该疾病密切接触的人身上进行测试。

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)6月3日发表的研究结果显示,羟基氯喹在预防冠状病毒疾病方面并不比安慰剂药片更好。这种药物似乎没有造成严重的伤害,尽管大约40%的药物有副作用,主要是轻微的胃部问题。

"我们感到失望。"这项研究的领导者,明尼苏达大学的传染病专家David Boulware博士说。"但我们的目标是回答这个问题,并进行一项高质量的研究,因为关于这种药物的证据到目前为止还没有定论。"

自今年3月特朗普开始推广羟基氯喹和类似的药物氯喹以来,它们一直是很多争论的主题。羟基氯喹长期以来一直被用于治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎,但没有大规模的研究表明,羟基氯喹或氯喹对冠状病毒病病情严重的患者是安全或有效的,一些研究表明,这些药物可能会造成伤害。

图片来源:https://cn.bing.com

在两名工作人员的COVID-19检测呈阳性之后特朗普接受了为期两周的羟氯喹以及锌和维生素D的治疗。周三,特朗普的医生公布了他的最新体检结果,结果显示,没有任何不良反应

联邦监管机构警告说,除非在医院和正式研究中使用,否则会有副作用的风险,尤其是心脏节律问题。

Boulware的研究对象是美国和加拿大的821人,他们与患有COVID-19的人一起生活,这些人或有很高的感染风险,因为他们的职业是医生、护士和救护人员,他们与病人有大量接触,但没有穿戴全套防护装备。

他们被随机分配服用安慰剂或羟基氯喹,持续5天,在暴露后4天内开始服用。他们和他们的医生都不知道谁服用的什么药。

在研究14天后,服用该药的患者中有12%出现了COVID-19症状,而服用安慰剂的患者中有14%出现了症状,但差异如此之小,可能是偶然发生的,Boulware说。

"基本上没有效果。它不能预防感染。"他说,"即使它只是提供了一些微弱的优势,我们也想要一个更大的效果来证明它的使用和预防疾病的副作用风险是合理的。"

在服用锌或维生素C的一组参与者中,结果没有什么不同,有些人认为锌或维生素C可能有助于提高羟基氯喹的疗效。

纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer center)的健康政策中心主任Peter Bach博士说:"这与我们迄今看到的所有情况都相符,表明它没有益处。这项研究针对的是相对健康的年轻人,但研究结果会让我对尝试在最容易感染冠状病毒的老年人中使用这一方法感到非常气馁。即使成功了,效果也不会很好。"

克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的肺科专家Dan Culver博士表示,在患者接触病毒四天后使用这种药物,仍然有可能有助于预防疾病。

这项研究的大部分资金是由总部位于加州的游戏软件公司Roblox的创始人David Baszucki以及其他私人捐赠者和明尼苏达大学提供的。

Boulware还领导了一项研究,测试羟基氯喹治疗COVID-19的效果。研究已经完成,结果正在分析中。

近日,《柳叶刀》(Lancet)发表了一篇文章,对本月早些时候发表的一项研究表示"关注"。该研究对近1.5万名服用抗疟疾药物的COVID-19患者进行了调查,结果显示,这些患者在医院死亡或出现心跳问题的风险更高。

科学家们对用于该研究的数据库提出了严肃的问题,其作者已经启动了独立审计。

这项工作产生了巨大的影响:世界卫生组织(World Health Organization)在其主导的一项研究中暂停了羟基氯喹的使用,法国官员也停止了这种药物在医院的使用。周三,世卫组织表示,审查了安全信息的专家决定,可以恢复这项研究。(生物谷Bioon.com)

参考资料:


David R. Boulware et al. A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19. New England Journal of Medicine. 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2016638
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