两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林
来源：本站原创 2020-03-17 15:58
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究，对HIV-1受到抑制的患者而言，长效的卡博替韦 （cabotegravir，一种HIV整合酶抑制剂）和利匹韦林（rilpivirine）的组合使用（下称长效卡博替韦+利匹韦林）并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定（dolutegravir-abacavir-lam
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究，对HIV-1受到抑制的患者而言，长效的卡博替韦 （cabotegravir，一种HIV整合酶抑制剂）和利匹韦林（rilpivirine）的组合使用（下称长效卡博替韦+利匹韦林）并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定（dolutegravir-abacavir-lamivudine）和标准口服治疗。
英国伦敦女王玛丽大学的Chloe Orkin博士及其同事们进行了一项III期随机试验（称为FLAIR临床试验），该试验涉及遭受HIV-1感染的成年人，这些患者在20周内每天接受度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定口服诱导治疗。HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的参与者被随机分配继续进行现行口服治疗，或改用口服卡博替韦-利匹韦林治疗一个月，然后接受长效卡博替韦+利匹韦林治疗。这些研究人员发现，在48周时接受长效卡博替韦+利匹韦林和口服卡博替韦-利匹韦林治疗的HIV感染者中，分别有2.1％和2.5％的患者的HIV-1 RNA水平达到50 copies/mL或更高（调整后的差异为-0.4％；置信区间为95％， -2.8至2.1），满足主要终点的非劣性标准（criterion for noninferiority）。
来自美国内布拉斯加大学医学中心的Susan Swindells博士及其同事们一项III期临床试验（称为ATLAS临床试验）中对血浆HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的患者在接受标准抗逆转录病毒药物（ART）口服治疗的至少6个月内随机分配继续进行ART治疗，或者改为每月肌肉注射长效卡博替韦和长效利匹韦林（每组308例患者）。这些研究人员发现，在接受长效卡博替韦+利匹韦林治疗和口服治疗的患者中，分别有1.6％和1.0％的患者的HIV-1 RNA水平达到50 copies/mL或更高（调整后的差异为0.6％； 95％的置信区间为-1.2至2.5），满足主要终点的非劣性标准。
作为发表在NEJM期刊上的一篇随附评论性文章的作者，美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Judith S. Currier博士写道，“ATLAS和FLAIR临床试验是开发HIV治疗药物的重要里程碑，代表了长效ART时代的重要一步。”
这两项临床得到制造卡博替韦的Viiv Healthcare公司和制造利匹韦林的Janssen公司的资助。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Chloe Orkin et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine after Oral Induction for HIV-1 Infection. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1909512.
2.Susan Swindells et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1904398.
3.Judith S. Currier. Monthly Injectable Antiretroviral Therapy — Version 1.0 of a New Treatment Approach. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2002199.
4.Long-acting cabotegravir, rilpivirine noninferior in HIV-1
https://medicalxpress.com/news/2020-03-long-acting-cabotegravir-rilpivirine-noninferior-hiv-.html
图片来源：NIAID。
英国伦敦女王玛丽大学的Chloe Orkin博士及其同事们进行了一项III期随机试验（称为FLAIR临床试验），该试验涉及遭受HIV-1感染的成年人，这些患者在20周内每天接受度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定口服诱导治疗。HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的参与者被随机分配继续进行现行口服治疗，或改用口服卡博替韦-利匹韦林治疗一个月，然后接受长效卡博替韦+利匹韦林治疗。这些研究人员发现，在48周时接受长效卡博替韦+利匹韦林和口服卡博替韦-利匹韦林治疗的HIV感染者中，分别有2.1％和2.5％的患者的HIV-1 RNA水平达到50 copies/mL或更高（调整后的差异为-0.4％；置信区间为95％， -2.8至2.1），满足主要终点的非劣性标准（criterion for noninferiority）。
来自美国内布拉斯加大学医学中心的Susan Swindells博士及其同事们一项III期临床试验（称为ATLAS临床试验）中对血浆HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的患者在接受标准抗逆转录病毒药物（ART）口服治疗的至少6个月内随机分配继续进行ART治疗，或者改为每月肌肉注射长效卡博替韦和长效利匹韦林（每组308例患者）。这些研究人员发现，在接受长效卡博替韦+利匹韦林治疗和口服治疗的患者中，分别有1.6％和1.0％的患者的HIV-1 RNA水平达到50 copies/mL或更高（调整后的差异为0.6％； 95％的置信区间为-1.2至2.5），满足主要终点的非劣性标准。
作为发表在NEJM期刊上的一篇随附评论性文章的作者，美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Judith S. Currier博士写道，“ATLAS和FLAIR临床试验是开发HIV治疗药物的重要里程碑，代表了长效ART时代的重要一步。”
这两项临床得到制造卡博替韦的Viiv Healthcare公司和制造利匹韦林的Janssen公司的资助。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Chloe Orkin et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine after Oral Induction for HIV-1 Infection. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1909512.
2.Susan Swindells et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1904398.
3.Judith S. Currier. Monthly Injectable Antiretroviral Therapy — Version 1.0 of a New Treatment Approach. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2002199.
4.Long-acting cabotegravir, rilpivirine noninferior in HIV-1
https://medicalxpress.com/news/2020-03-long-acting-cabotegravir-rilpivirine-noninferior-hiv-.html
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