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最新真实世界数据显示,雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统能够为1型糖尿病和2型糖尿病患者带来积极的健康获益

来源:生物谷 2020-03-02 11:48

▪ 糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)的数据进一步巩固和丰富了关于全球辅理善瞬感系统用户的临床研究和真实世界证据

▪ 接受胰岛素治疗的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者使用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测技术后的一年时间里,HbA1c(糖化血红蛋白)水平下降并保持稳定

近日,在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)期间,雅培公司公布了四篇真实世界数据摘要1-4。这些最新数据表明,辅理善瞬感系统能够改善用户的葡萄糖控制3、增加葡萄糖目标范围内时间3、降低出现高血糖4和低血糖4的时间,并且能够降低HbA1c1-2(3个月内的平均葡萄糖水平)2

雅培全球医疗和科学事务部门副总裁兼糖尿病护理业务首席医疗官、医学博士Mahmood Kazemi表示:“作为全球领先的基于传感器的葡萄糖监测技术,雅培辅理善瞬感系统拥有200多万用户,这些庞大的真实世界证据验证并展示了辅理善瞬感系统带来的临床获益。我们一次又一次地看到富有意义的数据不断印证我们的技术对改善糖尿病患者健康结果的直接影响,糖尿病先进技术与治疗大会的研究结果也凸显了我们为持续改变人们生活而做的努力。”

以下摘要在糖尿病先进技术与治疗大会上公布:

使用辅理善瞬感有助于改善1型糖尿病或2型糖尿病患者的HbA1c控制水平

▪ 采用胰岛素治疗方案的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者在使用辅理善瞬感系统后的12个月里,HbA1c持续下降2,这表示辅理善瞬感系统用户的HbA1c得到改善,且维持了相当长的一段时间。美国糖尿病协会建议,对于成人糖尿病患者,HbA1c目标应低于7%5。基线HbA1c大于7.5%的1型糖尿病患者在使用辅理善瞬感系统后,HbA1c平均下降1.4%,2型糖尿病患者则平均下降1.2%。一项里程碑式的研究表明,HbA1c水平下降约1%,糖尿病长期并发症大幅减少30%6

针对在瑞典国际糖尿病注册中心登记的成人1型糖尿病和2型糖尿病患者,开展有关辅理善瞬感系统的真实世界研究

▪ 根据来自瑞典国际糖尿病注册中心的重要数据1,可以得出结论:1型糖尿病和2型糖尿病患者在使用辅理善瞬感系统3至9个月后,HbA1c显着下降。通过观察首次使用辅理善瞬感系统的用户,发现1型糖尿病患者的HbA1c下降0.44%,2型糖尿病患者的HbA1c下降0.67%。

加拿大使用辅理善瞬感对血糖控制影响的真实世界数据分析

▪ 通过对来自加拿大的真实世界数据进行扩展分析3,发现提高扫描频率与葡萄糖目标范围内时间(每天葡萄糖水平处于70-180 mg/dL的小时数7)延长和低血糖减少存在关联。更长的目标范围内时间意味着更稳定的葡萄糖控制,从而减少并发症。扫描频率最低的用户(每天扫描3.3次)有54.6%的时间在目标范围内,而扫描频率最高的用户(每天扫描29.3次)有66.7%的时间在目标范围内。

▪ 该分析,加上之前的真实世界研究结果8,均提示扫描频率越高的用户获得了更好的总体血糖控制。

在美国,动态葡萄糖监测(CGM)的使用与急性糖尿病并发症减少之间存在关联,即便患者之前很少使用试纸也是如此

▪ 在首次使用动态葡萄糖监测(包括辅理善瞬感系统)的糖尿病患者中,超过12,000人的急性糖尿病并发症大幅减少4——即便是曾经每天使用少于4张试纸进行自我血糖监测(SMBG)的患者也是如此9。1型糖尿病患者在使用动态葡萄糖监测后,急性糖尿病并发症显着减少44%4。2型糖尿病患者,则显着减少51% 4

现在,46个国家和地区的超过200万名糖尿病患者已开始使用雅培辅理善瞬感系统10。36个国家和地区的患者在使用辅理善瞬感系统时可获得部分或全额报销,其中包括法国、爱尔兰、日本、英国和美国。(生物谷Bioon.com)

参考文献:

1. Real-world study of FreeStyle Libre system among adults with Type 1 and Type 2 diabetes within the Swedish National Diabetes Register; Katarina Eeg-Olofsson, Ann-Marie Svensson, Stefan Franzén, Hodan Ahmed Ismail, Michael T?rnblom, Fleur Levrat-Guillen

2. Improving HbA1c control in people with Type 1 or Type 2 diabetes using flash glucose monitoring: a retrospective observational analysis in two German centers; Gerhard Klausmann, Ludger Rose, Alexander Seibold

3. Canadian real-world analysis of flash glucose monitoring and glycemic control; Lori Berard,Laura Brandner

4. Acute diabetes complications defined by hypoglycemia, hypoglycemic coma, hyperglycemia, ketoacidosis, or hyperosmolarity ICD-10 codes as primary diagnosis for inpatient or as any position in the outpatient emergency claim; Matthew Kerr, Gregory Roberts, Diana Souto, Yelena Nabutovsky

5. American Diabetes Association(ADA),https://www.diabetes.org/a1c

6. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus, The New England Journal of Medicine, September 30, 1993, Volume 329, Number 14

7.  ADA, International Consensus on Time-In-Range. The group recommends a target range of 70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L] for individuals with Type 1 diabetes and Type 2 diabetes, and 63-140 mg/dL [3.5-7.8 mmol/L] during pregnancy, along with a set of targets for the time per day

8. Expanded real-world use confirms strong association between frequency of flash glucose monitoring and glucose control. Presented at the 12th Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) in Berlin, Germany; Lang, SR Jangam

9. Compared outcomes before and after purchase of continuous glucose monitoring

10. Data on file, Abbott Diabetes Care



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